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생체 비교 연구

2012년 7월 10일 업데이트: Maastricht University Medical Center

카르복실화에 대한 비타민 K1 및 K2 영양 투여량의 효과 비교

비타민 K 의존성 단백질인 오스테오칼신과 매트릭스-gla 단백질의 카르복실화에 대한 두 가지 비타민 K 형태의 효과는 영양 용량 범위에서 이러한 비타민을 보충한 후 비교됩니다.

연구자들은 MK-7이 비타민 K의 RDA와 비슷한 용량에서 K1보다 더 효과적이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비타민 K는 자연적으로 발생하는 필로퀴논(K1)과 메나퀴논(MK-n; K2)의 그룹 이름입니다. 후자는 단쇄(예: MK-4) 및 긴 사슬(예: MK-7, MK-8 및 MK-9) 메나퀴논. 이전 연구에서는 높은 비타민 K 섭취가 이러한 조직에서 비타민 K 의존성 단백질의 카르복실화를 증가시켜 뼈와 혈관 건강을 개선하는 것으로 나타났습니다. 식이 범위에서 MK-7은 오스테오칼신(OC) 및 매트릭스-Gla 단백질(MGP)과 같은 Gla-단백질의 카르복실화에 가장 효과적인 보조인자로 제안되었습니다. 영양 용량 범위에서 K1 대 MK-7의 효능. 따라서 연구자들은 RDA를 초과하지 않는 용량으로 이러한 비타민을 보충한 후 OC 및 MGP 카르복실화에 대한 K1 및 MK-7의 효과를 비교하는 데 관심이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Maastricht, 네덜란드
        • VitaK BV / Maastricht University Medicial Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~80세의 건강한 남녀
  • 정상 체중 및 키(18.5kg/m2 < BMI < 30kg/m2)
  • 안정적인 체중(과거 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
  • 연구 참여에 대한 서면 동의
  • 프로토콜에서 요구하는 식이 제한 준수에 대한 동의

제외 기준:

  • 약물 및/또는 알코올 남용
  • 비타민 K가 함유된 비타민 보충제 사용
  • 임신
  • (의) 대사 또는 위장 질환, 예. 간 또는 신장 장애, 골다공증
  • 만성 퇴행성 및/또는 염증성 질환, 예. 당뇨병, 암, 심혈관 질환
  • 골대사에 영향을 미치는 경구용 항응고제, 약물 또는 호르몬의 사용
  • 코르티코이드 치료
  • 빈혈이 있는 피험자 또는 최근에 혈액 또는 혈장을 기증한 피험자
  • 응고 대사를 방해할 가능성이 있는 전신 치료 또는 국소 치료(살리실산염, 항생제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비타민 K1 캡슐
27명의 참가자는 3개월 동안 52µg의 K1이 함유된 하루 1개의 비타민 K1 캡슐을 받았습니다.
건강 보조 식품: 비타민 K1 캡슐
27명의 참가자가 3개월 동안 52µg의 K1/일을 함유한 하루 1개의 비타민 K1 캡슐을 받았습니다.
활성 비교기: 비타민 K2 캡슐
27명의 참가자는 3개월 동안 MK-7 75µg이 포함된 비타민 K2 캡슐 1개를 매일 받았습니다.
건강 보조 식품: 비타민 K2 캡슐
27명의 참가자는 3개월 동안 75µg의 MK-7이 포함된 하루 비타민 K2 캡슐 1개를 받았습니다.
위약 비교기: 위약 캡슐
27명의 참가자가 3개월 동안 매일 위약 캡슐 1개를 받았습니다.
건강 보조 식품: 위약
27명의 참가자가 3개월 동안 매일 위약 캡슐 1개를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스테오칼신의 카르복실화
기간: 12주
이 연구의 주요 목적은 K1과 MK-7이 영양 용량으로 이러한 비타민을 보충한 후 순환 ucOC 수준에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매트릭스-gla 단백질의 카르복실화
기간: 12주
이 연구의 두 번째 목적은 동맥 석회화의 바이오마커로 떠오르고 있는 순환 ucMGP에 대한 K1과 MK-7의 효과를 비교하는 것입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-3-018

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