IBS-D 患者における VSL#3 を使用した消化管微生物叢の変化
VSL#3による治療前後のIBS-D患者の消化管微生物叢のスペクトル。
標的
16S rDNA プロファイリングに基づくイルミナ シーケンスなどの次世代シーケンス法を使用して、IBS 患者と健常対照者の腸内細菌叢の変化を比較します。
この研究の主な目的は次のとおりです。
細菌種のタイプを特徴付け、20 人の過敏性腸症候群 (IBS) 患者の宿主の腸内微生物叢の多様性を、16 人の健常対照者 (HC) と比較するために、イルミナ シーケンスなどの培養に依存しないハイスループットな方法を使用します。
プロバイオティクス (VSL #3) による 8 週間の治療後の腸内細菌叢プロファイルの調節を研究すること。
プロバイオティクス (VSL #3) による腸内細菌叢の調節を 8 週間以上行った後の症状の改善を研究すること。
調査の概要
詳細な説明
序章
過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、さらには肥満など、多くの疾患状態における共生細菌叢の役割が現在認められており、間違いなく新しい治療戦略につながるでしょう。 最近 NIH が開始したヒト マイクロバイオーム プロジェクトは、人間の健康と病気におけるこの複雑な腸内共同体の役割をよりよく理解できるようにします。 臨床面では、過敏性腸症候群患者におけるより一般的な病原性細菌株と、この機能性胃腸疾患におけるプロバイオティクスの使用を調査しています. バンガロールの遺伝子型研究所から、イルミナのシーケンシング施設のサポートを受けています。
親機関であるアジア消化器病研究所は、消化器疾患の患者にサービスを提供する 200 床の三次医療紹介病院で、毎日 400 人の外来患者と 200 人の入院患者が訪れます。 基礎研究者と臨床医を含む研究者の長期的な目標には、GI 疾患患者の生存率を改善するための臨床試験で使用するための技術リソースとバイオテクノロジーの応用の開発が含まれます。 外来患者数は、過敏性腸症候群の患者さんが中心です。 消化管微生物叢の変化は IBS 症状の一因となる可能性があり、腸内微生物叢の異常を研究することは IBS の治療法を開発する上で重要です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Andhra Pradesh
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Hyderabad、Andhra Pradesh、インド、500082
- Asian Institute of Gstroenterology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- RomeⅢ基準を満たす患者
除外基準:
- 過去2か月間の抗菌薬
- 過去 2 か月間のプロバイオティクス投薬
- 妊娠中または授乳中の患者
- 過去の大手術または複雑な腹部手術
- -HIV、HBV、またはHCVの陽性検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VSL#3
-ROME IIIに準拠したIBS-Dの患者
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剤形: カプセル (詳細は下記参照);投与量と治療期間: 1 カプセルを 1 日 2 回、8 週間。各カプセルには、次の 8 つの細菌株、4 つの乳酸菌株 (L.
アシドフィルス、L. プランタルム、L. パラカゼイ、L. デルブリュッキ亜種ブルガリクス)、3 ビフィズス菌株 (B.
breve、B. Infantis、B. longum) および S. thermophilus の 1 株)。
他の名前：
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介入なし：健康管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイオティクス VSL#3 による腸内細菌叢の調節後の症状の改善
時間枠：8週間
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プロバイオティクス (VSL #3) による 8 週間の治療後の腸内細菌叢プロファイルの調節を研究すること。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前後の腸内細菌叢の比較
時間枠：8週間
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細菌種のタイプを特徴付け、20 人の過敏性腸症候群 (IBS) 患者の宿主の腸内微生物叢の多様性を、16 人の健常対照者 (HC) と比較するために、イルミナ シーケンスなどの培養に依存しないハイスループットな方法を使用します。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dr. Nitesh Pratap, DM、Asian Institute of Gastroenterology
- スタディディレクター：Dr. Nageshwar Reddy, DM、Asian Institute of Gastroenterology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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