IBS-D 환자에서 VSL#3을 이용한 위장관 미생물총의 변화
IBS-D 환자의 VSL#3 치료 전과 후의 위장관 미생물군 스펙트럼.
목표
16S rDNA 프로파일링을 기반으로 하는 Illumina 시퀀싱과 같은 차세대 시퀀싱 방법을 사용하여 IBS 환자와 건강한 대조군의 장내 미생물 변화를 비교합니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
박테리아 종의 유형을 특성화하고 Illumina 시퀀싱과 같은 고배양 비의존적 방법을 사용하여 16명의 건강한 대조군(HC)과 과민성 대장 증후군(IBS) 환자 20명의 숙주 장내 미생물의 다양성을 비교합니다.
8주 동안 프로바이오틱스(VSL #3)로 치료한 후 장내 미생물 프로필의 조절을 연구합니다.
프로바이오틱스(VSL #3)로 8주 이상 장내 미생물을 조절한 후 증상의 개선을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
소개
과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환, 심지어 비만을 포함한 많은 질병 상태에서 공생 식물군의 역할이 현재 받아들여지고 있으며 의심할 여지 없이 새로운 치료 전략으로 이어질 것입니다. 최근 NIH가 시작한 Human Microbiome Project는 인간의 건강과 질병에서 이 복잡한 장 커뮤니티의 역할을 더 잘 이해할 수 있게 해줄 것입니다. 임상적 측면에서 우리는 과민성 대장 증후군 환자에서 더 흔한 병원성 박테리아 균주와 이 기능성 위장병에서 프로바이오틱스의 사용을 탐구하고 있습니다. 우리는 Illumina 시퀀싱 시설을 위해 방갈로르의 Genotypic 연구소로부터 지원을 받고 있습니다.
모 기관인 Asian Institute of Gastroenterology는 매일 400명의 외래 환자와 200명의 입원 환자가 참석하는 GI 질환 환자에게 서비스를 제공하는 200개의 병상을 갖춘 3차 진료 의뢰 병원입니다. 기본 연구원 및 임상의를 포함하는 조사관의 장기 목표에는 GI 질환 환자의 생존율을 개선하기 위한 임상 시험에 사용하기 위한 기술 자원 개발 및 생명공학 응용이 포함됩니다. 외래 환자의 대부분은 과민성 대장 증후군 환자로 구성됩니다. 변경된 GI microbiota는 IBS 증상에 기여할 수 있으며 장 microbiota의 dysbiosis를 연구하는 것은 IBS 치료법을 개발하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
- Asian Institute of Gstroenterology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 로마 III 기준을 만족하는 환자
제외 기준:
- 지난 2개월 동안의 항균 약물
- 지난 2개월 동안의 프로바이오틱스 약물
- 임신 또는 수유중인 환자
- 이전의 주요 또는 복잡한 복부 수술
- HIV, HBV 또는 HCV 양성 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VSL#3
로마 III에 따른 IBS-D 환자
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제형: 캡슐(자세한 내용은 아래에 나와 있음); 용량 및 치료 기간: 8주 동안 1캡슐 b.i.d; 각 캡슐에는 다음 8종의 박테리아, 4종의 유산균(L.
acidophilus, L. plantarum, L. paracasei, L. delbrueckii subsp bulgaricus), 3개의 비피도박테리아 균주(B.
breve, B. infantis, B. longum) 및 S. thermophilus의 1종).
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로바이오틱스 VSL#3로 장내 미생물 조절 후 증상 개선
기간: 8주
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8주 동안 프로바이오틱스(VSL #3)로 치료한 후 장내 미생물 프로필의 조절을 연구합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전과 후의 GI microbiota 비교
기간: 8주
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박테리아 종의 유형을 특성화하고 Illumina 시퀀싱과 같은 고배양 비의존적 방법을 사용하여 16명의 건강한 대조군(HC)과 과민성 대장 증후군(IBS) 환자 20명의 숙주 장내 미생물의 다양성을 비교합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr. Nitesh Pratap, DM, Asian Institute of Gastroenterology
- 연구 책임자: Dr. Nageshwar Reddy, DM, Asian Institute of Gastroenterology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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