パルス CO-オキシメトリー 被験者の血液サンプルの非侵襲的モニタリングと臨床検査測定
2017年5月11日 更新者：Masimo Corporation
パルス CO-オキシメトリーによる非侵襲的パラメータ検査および体外分析装置による血液成分の測定
被験者のスポットチェック読み取り値でマシモの非侵襲的技術を特徴づけ、参照分析装置でテストされた侵襲的血液サンプリングと比較します。
調査の概要
詳細な説明
メーカーの使用説明書に従って行われた被験者からの非侵襲的な測定値と、同時に採取された血液サンプルを in vitro 分析装置で測定した値とを比較
研究の種類
介入
入学 (実際)
2776
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- Masimo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体重3kg以上の男女問わず。
- 対象には健康なボランティア、外来患者または入院患者が含まれる場合があります。
除外基準:
- 火傷、瘢痕組織、マニキュア、アクリル爪、感染症など、センサーの適用やその部位の透過照明を妨げる可能性のある、予定された適用部位に皮膚の異常がある被験者。
- 研究者の裁量により研究に適さないと判断された被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テストグループ
すべての被験者はテストグループに登録され、非侵襲的装置を受け取ります。
|
非侵襲的装置
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2016年9月7日
研究の完了 (実際)
2016年9月7日
試験登録日
最初に提出
2012年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月11日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Masimo-Noninvasive 1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。