Pulzní CO-oxymetrie Neinvazivní monitorování a laboratorní měření krevních vzorků subjektu
11. května 2017 aktualizováno: Masimo Corporation
Neinvazivní testování parametrů s pulzní CO-oxymetrií a měření krevních složek pomocí in-vitro analyzátorů
Charakterizujte neinvazivní technologii Masimo při namátkovém kontrolním čtení na subjektech a proveďte srovnání s invazivním odběrem krve testovaným na referenčních analyzátorech.
Přehled studie
Detailní popis
Neinvazivní měření od subjektů provedená podle pokynů výrobce ve srovnání se simultánně získanými vzorky krve měřenými na in vitro analyzátorech
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2776
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92618
- Masimo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena jakéhokoli věku ≥ 3 kg.
- Subjekty mohou zahrnovat zdravé dobrovolníky, ambulantní nebo hospitalizované populace
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s kožními abnormalitami na plánovaných místech aplikace, které mohou interferovat s aplikací senzoru nebo transiluminací místa, jako jsou popáleniny, jizva, lak na nehty, akrylové nehty, infekce atd.
- Subjekty považované za nevhodné pro studii podle uvážení výzkumníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina
Všechny subjekty budou zařazeny do testovací skupiny a obdrží neinvazivní zařízení
|
Neinvazivní zařízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Masimo-Noninvasive 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .