Monitoramento Não Invasivo de CO-Oximetria de Pulso e Medições Laboratoriais de Amostras de Sangue Indivíduos
11 de maio de 2017 atualizado por: Masimo Corporation
Teste de Parâmetros Não Invasivos com CO-Oximetria de Pulso e Medição de Constituintes Sanguíneos com Analisadores In-Vitro
Caracterize a tecnologia não invasiva da Masimo na leitura de verificação pontual em indivíduos e faça comparações com amostras de sangue invasivas testadas em analisadores de referência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Leituras não invasivas de indivíduos feitas de acordo com as instruções de uso do fabricante em comparação com amostras de sangue derivadas simultaneamente medidas em analisadores in vitro
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2776
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Masimo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher de qualquer idade ≥ 3 kg.
- Os sujeitos podem incluir voluntários saudáveis, populações ambulatoriais ou internadas
Critério de exclusão:
- Indivíduos com anormalidades cutâneas nos locais de aplicação planejados que possam interferir na aplicação do sensor ou na transiluminação do local, como queimaduras, tecido cicatricial, esmalte de unhas, unhas de acrílico, infecções, etc.
- Sujeitos considerados não adequados para o estudo, a critério do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de teste
Todos os indivíduos serão incluídos no grupo de teste e receberão o dispositivo não invasivo
|
Dispositivo não invasivo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Masimo-Noninvasive 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .