Пульсовая СО-оксиметрия Неинвазивный мониторинг и лабораторные измерения образцов крови субъектов
11 мая 2017 г. обновлено: Masimo Corporation
Неинвазивное определение параметров с помощью пульсовой СО-оксиметрии и измерение компонентов крови с помощью анализаторов In-Vitro
Охарактеризуйте неинвазивную технологию Masimo при выборочной проверке показаний субъектов и сравните ее с инвазивным забором крови, проверенным на эталонных анализаторах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинвазивные показания субъектов, сделанные в соответствии с инструкциями производителя, по сравнению с одновременно полученными образцами крови, измеренными на анализаторах in vitro.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2776
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- Masimo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина любого возраста ≥ 3 кг.
- Субъекты могут включать здоровых добровольцев, амбулаторных или стационарных пациентов.
Критерий исключения:
- Субъекты с кожными аномалиями в запланированных местах нанесения, которые могут помешать наложению датчика или просвечиванию места, например, ожоги, рубцовая ткань, лак для ногтей, акриловые ногти, инфекции и т. д.
- Субъекты, признанные непригодными для исследования по усмотрению исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Все субъекты будут зачислены в тестовую группу и получат неинвазивное устройство.
|
Неинвазивное устройство
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Masimo-Noninvasive 1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .