CO-oxymétrie de pouls Surveillance non invasive et mesures en laboratoire d'échantillons de sang de sujets
11 mai 2017 mis à jour par: Masimo Corporation
Test de paramètres non invasif avec CO-oxymétrie de pouls et mesure des constituants sanguins avec des analyseurs in vitro
Caractérisez la technologie non invasive de Masimo lors de la lecture de vérifications ponctuelles sur des sujets et effectuez des comparaisons avec des prélèvements sanguins invasifs testés sur des analyseurs de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lectures non invasives de sujets effectuées selon les instructions d'utilisation du fabricant par rapport à des échantillons de sang dérivés simultanément mesurés sur des analyseurs in vitro
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2776
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92618
- Masimo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de tout âge ≥ 3 kg.
- Les sujets peuvent inclure des volontaires sains, des populations de patients externes ou hospitalisés
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des anomalies cutanées aux sites d'application prévus pouvant interférer avec l'application du capteur ou la trans-illumination du site, telles que brûlures, tissu cicatriciel, vernis à ongles, ongles en acrylique, infections, etc.
- Sujets jugés non aptes à l'étude à la discrétion de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'essai
Tous les sujets seront inscrits dans le groupe de test et recevront le dispositif non invasif
|
Dispositif non invasif
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
7 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Première publication (Estimation)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Masimo-Noninvasive 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .