Nichtinvasive Überwachung der Puls-CO-Oximetrie und Labormessungen von Blutproben des Probanden
11. Mai 2017 aktualisiert von: Masimo Corporation
Nichtinvasive Parameterprüfung mit Puls-CO-Oximetrie und Messung von Blutbestandteilen mit In-vitro-Analysatoren
Charakterisieren Sie die nichtinvasive Technologie von Masimo bei Stichprobenmessungen an Probanden und vergleichen Sie sie mit der invasiven Blutentnahme, die auf Referenzanalysatoren getestet wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nichtinvasive Messwerte von Probanden, die gemäß den Gebrauchsanweisungen des Herstellers durchgeführt wurden, im Vergleich zu gleichzeitig entnommenen Blutproben, die auf In-vitro-Analysegeräten gemessen wurden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2776
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
- Masimo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich jeden Alters ≥ 3 kg.
- Zu den Probanden können gesunde Freiwillige sowie ambulante oder stationäre Patienten gehören
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Hautanomalien an den geplanten Anwendungsstellen, die die Sensoranwendung oder die Durchleuchtung der Stelle beeinträchtigen können, wie z. B. Verbrennungen, Narbengewebe, Nagellack, Acrylnägel, Infektionen usw.
- Probanden, die nach Ermessen des Prüfarztes als nicht für das Studium geeignet erachtet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Testgruppe
Alle Probanden werden in die Testgruppe aufgenommen und erhalten das nichtinvasive Gerät
|
Nichtinvasives Gerät
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Masimo-Noninvasive 1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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