Pulse CO-Oximetry Monitoraggio non invasivo e misurazioni di laboratorio dei campioni di sangue del soggetto
11 maggio 2017 aggiornato da: Masimo Corporation
Test dei parametri non invasivi con pulsossimetria e misurazione dei componenti del sangue con analizzatori in vitro
Caratterizza la tecnologia non invasiva Masimo nella lettura del controllo a campione sui soggetti e confrontala con il prelievo di sangue invasivo testato su analizzatori di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Letture non invasive di soggetti effettuate secondo le istruzioni per l'uso del produttore rispetto a campioni di sangue derivati simultaneamente misurati su analizzatori in vitro
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2776
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Masimo
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di qualsiasi età ≥ 3 kg.
- I soggetti possono includere volontari sani, popolazioni ambulatoriali o ospedaliere
Criteri di esclusione:
- Soggetti con anomalie della pelle nei siti di applicazione pianificati che potrebbero interferire con l'applicazione del sensore o la transilluminazione del sito, come ustioni, tessuto cicatriziale, smalto per unghie, unghie acriliche, infezioni, ecc.
- Soggetti ritenuti non idonei allo studio a discrezione dello sperimentatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di prova
Tutti i soggetti saranno iscritti al gruppo di test e riceveranno il dispositivo non invasivo
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Dispositivo non invasivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
7 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
7 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Masimo-Noninvasive 1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .