Pulso CO-Oximetría Monitoreo no invasivo y mediciones de laboratorio de muestras de sangre del sujeto
11 de mayo de 2017 actualizado por: Masimo Corporation
Prueba de parámetros no invasiva con cooximetría de pulso y medición de componentes sanguíneos con analizadores in vitro
Caracterice la tecnología no invasiva de Masimo en la lectura de verificación puntual en sujetos y haga una comparación con el muestreo de sangre invasivo probado en analizadores de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lecturas no invasivas de sujetos realizadas de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante en comparación con muestras de sangre derivadas simultáneamente medidas en analizadores in vitro
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2776
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Masimo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de cualquier edad ≥ 3 kg.
- Los sujetos pueden incluir voluntarios sanos, pacientes ambulatorios o pacientes hospitalizados.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con anomalías en la piel en los sitios de aplicación previstos que puedan interferir con la aplicación del sensor o la transiluminación del sitio, como quemaduras, tejido cicatricial, esmalte de uñas, uñas acrílicas, infecciones, etc.
- Sujetos considerados no aptos para el estudio a discreción del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de prueba
Todos los sujetos se inscribirán en el grupo de prueba y recibirán el dispositivo no invasivo
|
Dispositivo no invasivo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Masimo-Noninvasive 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .