Pulse CO-oksymetria Nieinwazyjne monitorowanie i pomiary laboratoryjne próbek krwi pacjenta
11 maja 2017 zaktualizowane przez: Masimo Corporation
Nieinwazyjne badanie parametrów za pomocą pulsoksymetrii CO i pomiar składników krwi za pomocą analizatorów in vitro
Scharakteryzuj nieinwazyjną technologię Masimo w zakresie wyrywkowych odczytów kontrolnych na pacjentach i porównaj z inwazyjnym pobieraniem krwi testowanym na analizatorach referencyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieinwazyjne odczyty od pacjentów wykonane zgodnie z zaleceniami producenta w porównaniu z równoczesnymi próbkami krwi mierzonymi na analizatorach in vitro
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2776
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Masimo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w dowolnym wieku ≥ 3 kg.
- Pacjenci mogą obejmować zdrowych ochotników, populacje pacjentów ambulatoryjnych lub szpitalnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z nieprawidłowościami skórnymi w planowanych miejscach aplikacji, które mogą zakłócać aplikację czujnika lub światło prześwietlające miejsce, takie jak oparzenia, blizny, lakier do paznokci, paznokcie akrylowe, infekcje itp.
- Osoby uznane za nieodpowiednie do badania według uznania badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Wszyscy badani zostaną włączeni do grupy testowej i otrzymają nieinwazyjne urządzenie
|
Urządzenie nieinwazyjne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Masimo-Noninvasive 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .