Puls-CO-oksymetri ikke-invasiv overvåking og laboratoriemålinger av pasientens blodprøver
11. mai 2017 oppdatert av: Masimo Corporation
Ikke-invasiv parametertesting med puls-CO-oksymetri og måling av blodbestanddeler med in-vitro-analysatorer
Karakteriser ikke-invasiv Masimo-teknologi i stikkprøveavlesning på forsøkspersoner og sammenlign med invasiv blodprøvetaking testet på referanseanalysatorer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ikke-invasive avlesninger fra forsøkspersoner utført i henhold til produsentens bruksanvisning sammenlignet med samtidig utledede blodprøver målt på in vitro-analysatorer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2776
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- Masimo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hann eller kvinne uansett alder ≥ 3 kg.
- Forsøkspersoner kan inkludere friske frivillige, polikliniske eller innlagte populasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hudavvik på de planlagte påføringsstedene som kan forstyrre sensorpåføring eller gjennomlysing av området, for eksempel brannskader, arrvev, neglelakk, akrylnegler, infeksjoner, etc.
- Emner som anses ikke egnet for studier etter etterforskerens skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Alle forsøkspersoner vil bli registrert i testgruppen og vil motta den ikke-invasive enheten
|
Ikke-invasiv enhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
7. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Masimo-Noninvasive 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .