Pulse CO-Oximetry 대상 혈액 샘플의 비침습적 모니터링 및 실험실 측정
2017년 5월 11일 업데이트: Masimo Corporation
Pulse CO-Oximetry를 통한 비침습적 매개변수 테스트 및 체외 분석기를 통한 혈액 성분 측정
피험자에 대한 즉석 검사 판독에서 Masimo 비침습 기술을 특성화하고 참조 분석기에서 테스트한 침습 혈액 샘플링과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
체외 분석기에서 측정된 동시에 추출된 혈액 샘플과 비교하여 제조업체의 사용 지침에 따라 수행된 피험자로부터의 비침습적 판독
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2776
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92618
- Masimo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3kg 이상의 모든 연령의 남성 또는 여성.
- 주제에는 건강한 지원자, 외래 환자 또는 입원 환자 집단이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 화상, 반흔 조직, 매니큐어, 아크릴 손톱, 감염 등 센서 적용 또는 해당 부위의 트랜스조명을 방해할 수 있는 계획된 적용 부위에 피부 이상이 있는 피험자
- 연구자의 재량에 따라 연구에 적합하지 않다고 판단되는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
모든 피험자는 테스트 그룹에 등록되고 비침습적 장치를 받게 됩니다.
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비침습적 장치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Masimo-Noninvasive 1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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