Puls CO-oximetri Non-invasiv övervakning och laboratoriemätningar av försökspersonens blodprov
11 maj 2017 uppdaterad av: Masimo Corporation
Icke-invasiv parametertestning med CO-pulsoximetri och mätning av blodbeståndsdelar med in vitro-analysatorer
Karaktärisera Masimos icke-invasiva teknologi vid stickprovsavläsning på försökspersoner och jämför med invasiva blodprover som testats på referensanalysatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-invasiva avläsningar från försökspersoner utförda enligt tillverkarens bruksanvisning jämfört med samtidigt erhållna blodprover uppmätta på in vitro-analysatorer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2776
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Masimo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hane eller hona oavsett ålder ≥ 3 kg.
- Försökspersonerna kan inkludera friska frivilliga, öppenvårds- eller slutenvårdspopulationer
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med hudavvikelser på de planerade appliceringsställena som kan störa sensorapplicering eller genomlysning av platsen, såsom brännskador, ärrvävnad, nagellack, akrylnaglar, infektioner, etc.
- Ämnen som anses olämpliga för studier efter utredarens bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp
Alla försökspersoner kommer att registreras i testgruppen och kommer att få den icke-invasiva enheten
|
Icke-invasiv enhet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
7 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Masimo-Noninvasive 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .