Puls-CO-oximetrie Niet-invasieve bewaking en laboratoriummetingen van bloedmonsters van proefpersonen
11 mei 2017 bijgewerkt door: Masimo Corporation
Niet-invasieve parametertesten met puls-CO-oximetrie en meting van bloedbestanddelen met in-vitroanalyzers
Karakteriseer de niet-invasieve technologie van Masimo in steekproefsgewijze uitlezing van proefpersonen en vergelijk met invasieve bloedafname die is getest op referentieanalysatoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-invasieve metingen van proefpersonen uitgevoerd volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant in vergelijking met gelijktijdig verkregen bloedmonsters gemeten op in vitro analysatoren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2776
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- Masimo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van elke leeftijd ≥ 3 kg.
- Onderwerpen kunnen gezonde vrijwilligers, ambulante of intramurale populaties zijn
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met huidafwijkingen op de geplande toedieningsplaatsen die het aanbrengen van de sensor of trans-verlichting van de plaats kunnen verstoren, zoals brandwonden, littekenweefsel, nagellak, acrylnagels, infecties, enz.
- Onderwerpen die naar goeddunken van de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test groep
Alle proefpersonen worden ingeschreven in de testgroep en ontvangen het niet-invasieve apparaat
|
Niet-invasief apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Masimo-Noninvasive 1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .