- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01638455
Puls CO-Oximetri Non-invasiv overvågning og laboratoriemålinger af forsøgspersoners blodprøver
11. maj 2017 opdateret af: Masimo Corporation
Non-invasiv parametertestning med puls-CO-oximetri og måling af blodbestanddele med in-vitro-analysatorer
Karakteriser ikke-invasiv Masimo-teknologi i stikprøveaflæsning af forsøgspersoner, og sammenlign med invasiv blodprøvetagning testet på referenceanalysatorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Non-invasive aflæsninger fra forsøgspersoner udført i henhold til producentens brugsanvisninger sammenlignet med samtidig afledte blodprøver målt på in vitro-analysatorer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2776
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92618
- Masimo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han eller hun uanset alder ≥ 3 kg.
- Forsøgspersoner kan omfatte raske frivillige, ambulante eller indlagte populationer
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med hudabnormiteter på de planlagte påføringssteder, der kan forstyrre sensorpåføring eller gennemlysning af stedet, såsom forbrændinger, arvæv, neglelak, akrylnegle, infektioner osv.
- Emner, der anses for uegnede til undersøgelse efter investigatorens skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Alle forsøgspersoner vil blive tilmeldt testgruppen og vil modtage den ikke-invasive enhed
|
Ikke-invasiv enhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2012
Først opslået (Skøn)
11. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Masimo-Noninvasive 1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-invasiv enhed
-
Pavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Fedme Hypoventilationssyndrom | Hjerteoutput, lav | Åndedrætssvigt kroniskSlovakiet
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...AfsluttetNoninvavie Ventilation til patienter med COVID-19Kina
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetStump skade på thoraxEgypten
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitation
-
Brigham and Women's HospitalSuspenderetObstetrisk anæstesi, hjerteovervågningForenede Stater
-
University of LouisvilleRekrutteringHjerneskader | Intrakraniel trykforøgelse | OvervågningForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandIkke rekrutterer endnuDyspnø | Kronisk obstruktiv lungesygdom SværFrankrig
-
Shirley Ryan AbilityLabUniversity of California, Los AngelesAfsluttet
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttetCOVID-19 | COVID-19 lungebetændelseBrasilien