Pulssin CO-oksimetrian noninvasiivinen seuranta ja koehenkilön verinäytteiden laboratoriomittaukset
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Masimo Corporation
Ei-invasiivinen parametrien testaus pulssin CO-oksimetrialla ja veren ainesosien mittaaminen in vitro -analysaattoreilla
Luonnehdi Masimon noninvasiivista teknologiaa pistokokeilla ja vertaile vertailuanalysaattoreilla testattuun invasiiviseen verinäytteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-invasiiviset lukemat koehenkilöiltä, jotka on tehty valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti verrattuna samanaikaisesti otettuihin verinäytteisiin, jotka on mitattu in vitro -analysaattoreilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2776
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Masimo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen kaiken ikäisenä ≥ 3 kg.
- Koehenkilöihin voi kuulua terveitä vapaaehtoisia, avo- tai sairaalapotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ihopoikkeavuuksia suunnitelluissa levityskohdissa, jotka voivat häiritä anturin käyttöä tai paikan läpivalaisua, kuten palovammat, arpikudos, kynsilakka, akryylikynnet, infektiot jne.
- Aiheet, joita ei pidetty soveltuvina tutkittavaksi, tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Kaikki koehenkilöt otetaan mukaan testiryhmään, ja he saavat noninvasiivisen laitteen
|
Ei-invasiivinen laite
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Masimo-Noninvasive 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .