受试者血样的脉搏碳氧饱和度无创监测和实验室测量
2017年5月11日 更新者：Masimo Corporation
使用脉搏碳氧饱和度仪进行无创参数测试和使用体外分析仪测量血液成分
表征 Masimo 无创技术在受试者抽查读数中的特征，并与在参考分析仪上测试的有创血液采样进行比较。
研究概览
详细说明
根据制造商的使用说明完成的受试者无创读数与在体外分析仪上同时测量的血液样本进行比较
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2776
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92618
- Masimo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 3 公斤的任何年龄的男性或女性。
- 受试者可能包括健康志愿者、门诊病人或住院病人
排除标准：
- 计划应用部位的皮肤异常可能会干扰传感器应用或部位的透照，例如烧伤、疤痕组织、指甲油、丙烯酸甲、感染等。
- 研究者认为不适合研究的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试组
所有受试者都将参加测试组并将接受无创设备
|
无创设备
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月7日
研究完成 (实际的)
2016年9月7日
研究注册日期
首次提交
2012年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月10日
首次发布 (估计)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月11日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Masimo-Noninvasive 1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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