受動喫煙が客室乗務員の健康に及ぼす影響 (FAMRI)
2021年1月25日 更新者：University of California, San Francisco
客室乗務員に対する受動喫煙曝露による心肺への影響
これは、職業上の受動喫煙（SHS）にさらされた客室乗務員集団に関する研究です。
この研究では、客室乗務員のSHS曝露と呼吸器疾患、生殖問題、心血管疾患の発症との関連性を調査する予定です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の主な仮説は、喫煙が禁止される前の民間航空機の限られた作業空間でのタバコの受動喫煙（SHS）への曝露が、禁煙客室乗務員の健康への長期的な被害の原因であるというものである。
私たちは、禁止前の客室乗務員の参加者から収集したデータを、NHANES (国民健康栄養検査調査) データベースの年齢に応じた非喫煙者対照者と比較します。
私たちの研究結果により、SHS への曝露が心血管疾患の罹患率とリスクの長期的な増加、および呼吸器疾患に対する感受性の増加の原因であるかどうかを判断できるはずです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
592
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、タバコの副流煙にさらされた客室乗務員の断面観察研究です。
説明
包含基準:
- 航空機内禁煙が施行される前に航空会社で働き始めた非喫煙者の客室乗務員。 非喫煙者とは、生涯でのタバコ使用歴が 100 本未満である人と定義されます。
- 航空会社での勤務中に少なくとも 1 年間 SHS にさらされた。
除外基準:
- SHSへの職業上の曝露が1年未満
- 生涯で100本以上のタバコを吸う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁止前の客室乗務員における肺および心血管機能に対するSHSの長期的影響を特徴付ける
時間枠：25分
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スパイロメトリー検査は臨床研究コーディネーターによって実行され、客室乗務員の参加者の肺機能を確認し、心臓血管ケアクリニックの医療助手が 12 誘導非侵襲性心電図を管理します。
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25分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床検査
時間枠：30分
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心臓専門医は、簡単な身体検査、血圧測定、脈拍、酸素レベルなど、患者の血管機能の非侵襲的評価を行います。
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30分
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飛行時間の延長とSHSがリプロダクティブ・ヘルスに及ぼす長期的な影響を特徴付ける
時間枠：10分
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客室乗務員は、予約の前に電子暴露質問票に記入します。
アンケートの一部はリプロダクティブ・ヘルスに関するセクションです。
クリニック訪問中に収集され、ローカル医療記録システム (APeX) に保存された情報に加えて、これらの調査質問への回答は、客室乗務員のリプロダクティブ ヘルスに関する分析に使用されます。
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10分
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SHS曝露のバイオマーカーの特徴付け
時間枠：10分
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関心のある患者から 45 mL の血液検体が採取され、研究室に保管されるとともに、カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) の研究室で分析されます。
受動喫煙バイオマーカーや高度な脂質バイオマーカーなど、研究室で行われた血液分析の結果は被験者と共有されません。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rita Redberg, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月31日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-13934
- FAMRI (その他の助成金/資金番号：FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (その他の識別子：University of California, San Francisco)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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