Auswirkungen von Passivrauchen auf die Gesundheit von Flugbegleitern (FAMRI)
25. Januar 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Kardiopulmonale Auswirkungen der Passivrauchexposition auf Flugbegleiter
Hierbei handelt es sich um eine Studie an einer Population von Flugbegleitern, die beruflich Passivrauchen (SHS) ausgesetzt waren.
Diese Forschung wird Zusammenhänge zwischen der SHS-Exposition von Flugbegleitern und der Entwicklung von Atemwegserkrankungen, Fortpflanzungsproblemen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass die Exposition gegenüber Passivrauchen (SHS) in den engen Arbeitsbereichen von Verkehrsflugzeugen vor dem Verbot des Zigarettenrauchens für langfristige Gesundheitsschäden bei nichtrauchenden Flugbegleitern verantwortlich ist.
Wir werden die von unseren Flugbegleiterteilnehmern vor dem Verbot gesammelten Daten mit altersentsprechenden Nichtraucherkontrollen aus der NHANES-Datenbank (National Health and Nutrition Examination Survey) vergleichen.
Die Ergebnisse unserer Studie sollten es uns ermöglichen festzustellen, ob die SHS-Exposition die Ursache für eine langfristig erhöhte kardiovaskuläre Morbidität und ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko sowie eine erhöhte Anfälligkeit für Atemwegserkrankungen ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
592
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsbeobachtungsstudie an Flugbegleitern, die Passivrauchen ausgesetzt waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Niemals rauchende Flugbegleiter, die vor Inkrafttreten des Rauchverbots in Flugzeugen bei Fluggesellschaften zu arbeiten begannen. Als Niemalsraucher gelten Personen, die im Laufe ihres Lebens weniger als 100 Zigaretten konsumiert haben.
- SHS-Exposition für mindestens 1 Jahr während der Arbeit bei den Fluggesellschaften.
Ausschlusskriterien:
- Weniger als ein Jahr berufliche Exposition gegenüber SHS
- Rauchen von mehr als 100 Zigaretten im Laufe eines Lebens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisieren Sie die langfristigen Auswirkungen von SHS auf die Lungen- und Herz-Kreislauf-Funktion bei Flugbegleitern vor dem Verbot
Zeitfenster: 25 Minuten
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Der Koordinator für klinische Forschung führt einen Spirometrietest durch, um die Lungenfunktion des Flugbegleiters festzustellen, und medizinische Assistenten der Klinik für Herz-Kreislauf-Pflege führen ein nicht-invasives Elektrokardiogramm mit 12 Ableitungen durch.
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25 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Untersuchung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Kardiologe führt eine nichtinvasive Beurteilung der Gefäßfunktion des Patienten durch, die eine kurze körperliche Untersuchung, Blutdruckmessung, Pulsmessung und Sauerstoffgehalt umfasst.
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30 Minuten
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Charakterisieren Sie die langfristigen Auswirkungen einer längeren Flugzeit und von SHS auf die reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Flugbegleiter füllen vor ihren Terminen den elektronischen Expositionsfragebogen aus.
Ein Teil des Fragebogens ist ein Abschnitt zur reproduktiven Gesundheit.
Die Antworten auf diese Umfragefragen sowie die während des Klinikbesuchs gesammelten und im lokalen Krankenaktensystem (APeX) gespeicherten Informationen werden für die Analyse der reproduktiven Gesundheit von Flugbegleitern verwendet.
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10 Minuten
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Charakterisieren Sie die Biomarker der SHS-Exposition
Zeitfenster: 10 Minuten
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Von interessierten Patienten wird eine 45-ml-Blutprobe entnommen, die im Forschungslabor aufbewahrt und in einem Labor der University of California, San Francisco (UCSF) analysiert wird.
Ergebnisse der in den Forschungslabors durchgeführten Blutanalysen, wie z. B. Passivrauch-Biomarker und fortgeschrittene Lipid-Biomarker, werden dem Probanden nicht mitgeteilt.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-13934
- FAMRI (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Andere Kennung: University of California, San Francisco)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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