Effekter av passiv røyking på flyvertinnenes helse (FAMRI)
25. januar 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hjerte- og lungeeffekter av passiv røykeksponering på flyvertinner
Dette er en studie på en populasjon av flyvertinner som ble utsatt for yrkesmessig passiv røyking (SHS).
Denne forskningen vil undersøke assosiasjoner mellom flyvertinne SHS-eksponering og utvikling av luftveissykdommer, reproduksjonsproblemer og kardiovaskulære sykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedhypotesen i denne studien er at eksponering for brukttobakksrøyk (SHS) i det begrensede arbeidsområdet til kommersielle fly før forbudet mot sigarettrøyking er ansvarlig for langsiktig skade på helsen til ikke-røykende flyvertinner.
Vi vil sammenligne dataene som er samlet inn fra våre flyvertinnedeltakere før de ble utestengt med alderstilpassede, røykfrie kontroller fra NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey)-databasen.
Resultatene av vår studie skulle tillate oss å avgjøre om SHS-eksponering er årsaken til langsiktig økt kardiovaskulær sykelighet og risiko, samt økt mottakelighet for luftveissykdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
592
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie av flyvertinner utsatt for passiv tobakksrøyk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røyker aldri flyvertinner som begynte å jobbe for flyselskaper før røykeforbudet for fly trådte i kraft. Aldrirøyker er definert som personer med tidligere tobakksbruk på mindre enn 100 sigaretter i løpet av livet.
- SHS-eksponering i minst 1 år mens du jobber med flyselskapene.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 1 år med yrkeseksponering for SHS
- Røyker mer enn 100 sigaretter i løpet av livet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser de langsiktige effektene av SHS på lunge- og kardiovaskulær funksjon hos flyvertinner før forbud
Tidsramme: 25 minutter
|
En spirometritest utføres av den kliniske forskningskoordinatoren for å fastslå lungefunksjonen til flyvertinnedeltakeren og medisinske assistenter fra hjerte- og karklinikken administrerer et 12-avlednings ikke-invasivt elektrokardiogram.
|
25 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk undersøkelse
Tidsramme: 30 min
|
Kardiologen utfører en ikke-invasiv vurdering av pasientens vaskulære funksjon, som inkluderer en kort fysisk undersøkelse, blodtrykksmåling, puls og oksygennivå.
|
30 min
|
|
Karakteriser de langsiktige effektene av forlenget flytid og SHS på reproduktiv helse
Tidsramme: 10 minutter
|
Flyvertinnene fyller ut det elektroniske eksponeringsspørreskjemaet før avtaler.
En del av spørreskjemaet er en del om reproduktiv helse.
Svarene på disse undersøkelsesspørsmålene i tillegg til informasjon samlet inn og lagret i det lokale journalsystemet (APeX) under klinikkbesøket brukes til analyse av reproduktiv helse hos flyvertinnene.
|
10 minutter
|
|
Karakteriser biomarkørene for SHS-eksponering
Tidsramme: 10 minutter
|
En 45 ml blodprøve tas fra interesserte pasienter som skal lagres i forskningslaboratoriet samt analyseres i et laboratorium ved University of California, San Francisco (UCSF).
Resultatene av blodanalysen utført i forskningslaboratoriene, slik som passiv røyking biomarkører og avanserte lipid biomarkører, vil ikke bli delt med forsøkspersonen.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-13934
- FAMRI (Annet stipend/finansieringsnummer: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Annen identifikator: University of California, San Francisco)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .