Účinky pasivního kouření na zdraví letušky (FAMRI)
25. ledna 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco
Kardiopulmonální účinky expozice pasivnímu kouři na palubní průvodčí
Toto je studie na populaci letušek, které byly vystaveny pasivnímu tabákovému kouři v zaměstnání (SHS).
Tento výzkum bude zkoumat souvislosti mezi vystavením letušky SHS a rozvojem respiračních onemocnění, reprodukčních problémů a kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavní hypotézou této studie je, že expozice pasivnímu tabákovému kouři (SHS) v uzavřeném pracovním prostoru komerčních letadel před zákazem kouření cigaret je zodpovědná za dlouhodobé poškození zdraví nekuřáckých letušek.
Porovnáme údaje shromážděné od našich účastníků letušky před zákazem zákazu kouření s nekuřáckými kontrolami odpovídajícího věku z databáze NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey).
Výsledky naší studie by nám měly umožnit určit, zda je expozice SHS příčinou dlouhodobé zvýšené kardiovaskulární morbidity a rizika a také zvýšené náchylnosti k respiračním onemocněním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
592
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je průřezová observační studie letušek vystavených pasivnímu tabákovému kouři.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nikdy nekuřácké letušky, které začaly pracovat pro letecké společnosti před tím, než vstoupil v platnost zákaz kouření v letadlech. Nikdy nekuřák je definován jako ten, kdo v minulosti vykouřil méně než 100 cigaret za život.
- Expozice SHS po dobu nejméně 1 roku při spolupráci s leteckými společnostmi.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 1 rok pracovní expozice SHS
- Vykouření více než 100 cigaret za život
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizujte dlouhodobé účinky SHS na plicní a kardiovaskulární funkce u letušek před zákazem
Časové okno: 25 minut
|
Koordinátor klinického výzkumu provádí spirometrický test ke zjištění funkce plic letuška a lékařští asistenti z kliniky kardiovaskulární péče podávají 12svodový neinvazivní elektrokardiogram.
|
25 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické vyšetření
Časové okno: 30 min
|
Kardiolog provádí u pacienta neinvazivní hodnocení cévních funkcí, které zahrnuje krátké fyzikální vyšetření, měření krevního tlaku, pulsu a hladiny kyslíku.
|
30 min
|
|
Charakterizujte dlouhodobé účinky prodloužené doby letu a SHS na reprodukční zdraví
Časové okno: 10 minut
|
Letušky před schůzkou vyplní elektronický dotazník o expozici.
Součástí Dotazníku je část o reprodukčním zdraví.
Odpovědi na tyto otázky průzkumu spolu s informacemi shromážděnými a uloženými v místním systému lékařských záznamů (APeX) během návštěvy kliniky se používají k analýze reprodukčního zdraví letušek.
|
10 minut
|
|
Charakterizujte biomarkery expozice SHS
Časové okno: 10 minut
|
Od zainteresovaných pacientů se odebere 45ml vzorek krve, který se uloží ve výzkumné laboratoři a analyzuje se v laboratoři Kalifornské univerzity v San Franciscu (UCSF).
Výsledky analýzy krve provedené ve výzkumných laboratořích, jako jsou biomarkery pasivního kouření a pokročilé biomarkery lipidů, nebudou subjektu sdíleny.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-13934
- FAMRI (Jiné číslo grantu/financování: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .