Effekter af passiv røg på stewardessens helbred (FAMRI)
25. januar 2021 opdateret af: University of California, San Francisco
Hjerte-lungevirkninger af passiv røgeksponering på stewardesser
Dette er en undersøgelse af en population af stewardesser, der var udsat for erhvervsmæssig passiv tobaksrøg (SHS).
Denne forskning vil undersøge sammenhænge mellem stewardesse SHS-eksponering og udvikling af luftvejssygdomme, reproduktionsproblemer og hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at eksponering for brugt tobaksrøg (SHS) i det lukkede arbejdsområde på kommercielle fly før forbuddet mod cigaretrygning er ansvarlig for langsigtede skader på ikke-rygende stewardessers helbred.
Vi vil sammenligne de indsamlede data fra vores stewardessedeltagere før forbuddet med aldersmatchede, ikke-rygere kontroller fra NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) databasen.
Resultaterne af vores undersøgelse skulle give os mulighed for at afgøre, om SHS-eksponering er årsagen til langsigtet øget kardiovaskulær morbiditet og risiko samt øget modtagelighed for luftvejssygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
592
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en tværsnitsobservationsundersøgelse af stewardesser, der er udsat for passiv tobaksrøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ryger aldrig stewardesser, der begyndte at arbejde for flyselskaber, før rygeforbuddet for fly trådte i kraft. Aldrig ryger defineres som personer med en historie med tobaksbrug på mindre end 100 cigaretter i deres levetid.
- SHS-eksponering i mindst 1 år, mens du arbejder med flyselskaberne.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 1 års erhvervsmæssig eksponering for SHS
- Ryger mere end 100 cigaretter i løbet af et helt liv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser de langsigtede virkninger af SHS på lunge- og kardiovaskulær funktion hos stewardesser før forbud
Tidsramme: 25 minutter
|
En spirometritest udføres af den kliniske forskningskoordinator for at fastslå lungefunktionen hos stewardessedeltageren, og medicinske assistenter fra hjerte-kar-klinikken administrerer et 12-aflednings ikke-invasivt elektrokardiogram.
|
25 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk undersøgelse
Tidsramme: 30 min
|
Kardiologen udfører en ikke-invasiv vurdering af patientens vaskulære funktion, som omfatter en kort fysisk undersøgelse, blodtryksmåling, puls og iltniveau.
|
30 min
|
|
Karakteriser de langsigtede virkninger af forlænget flyvetid og SHS på reproduktiv sundhed
Tidsramme: 10 minutter
|
Stewardesser udfylder det elektroniske eksponeringsspørgeskema forud for deres aftaler.
En del af spørgeskemaet er et afsnit om reproduktiv sundhed.
Svarene på disse undersøgelsesspørgsmål ud over information indsamlet og gemt i det lokale journalsystem (APeX) under klinikbesøget bruges til analyse af stewardessernes reproduktive sundhed.
|
10 minutter
|
|
Karakteriser biomarkørerne for SHS-eksponering
Tidsramme: 10 minutter
|
En 45 ml blodprøve udtages fra interesserede patienter, der skal opbevares i forskningslaboratoriet samt analyseres i et laboratorium ved University of California, San Francisco (UCSF).
Resultaterne af blodanalysen udført i forskningslaboratorierne, såsom passiv rygning biomarkører og avancerede lipid biomarkører, vil ikke blive delt med forsøgspersonen.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2012
Først opslået (Skøn)
12. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-13934
- FAMRI (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiopulmonal sygdom
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland