Effetti del fumo passivo sulla salute degli assistenti di volo (FAMRI)
25 gennaio 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco
Effetti cardiopolmonari dell'esposizione al fumo passivo sugli assistenti di volo
Questo è uno studio su una popolazione di assistenti di volo che sono stati esposti al fumo di tabacco passivo professionale (SHS).
Questa ricerca esaminerà le associazioni tra l'esposizione all'SHS degli assistenti di volo e lo sviluppo di malattie respiratorie, problemi riproduttivi e malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotesi principale di questo studio è che l'esposizione al fumo di tabacco passivo (SHS) nell'area di lavoro ristretta di aeromobili commerciali prima del divieto di fumare sigarette sia responsabile di danni a lungo termine sulla salute degli assistenti di volo non fumatori.
Confronteremo i dati raccolti dai nostri assistenti di volo prima del divieto con i controlli di pari età e non fumatori dal database NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey).
I risultati del nostro studio dovrebbero consentirci di determinare se l'esposizione a SHS è la causa di un aumento a lungo termine della morbilità e del rischio cardiovascolare, nonché di una maggiore suscettibilità alle malattie respiratorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
592
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio osservazionale trasversale degli assistenti di volo esposti al fumo passivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistenti di volo mai fumatori che hanno iniziato a lavorare per le compagnie aeree prima che entrasse in vigore il divieto di fumo sugli aerei. Per non fumatori si intendono quelli con una storia di consumo di tabacco inferiore a 100 sigarette nel corso della loro vita.
- Esposizione SHS per almeno 1 anno durante il lavoro con le compagnie aeree.
Criteri di esclusione:
- Meno di 1 anno di esposizione professionale a SHS
- Fumare più di 100 sigarette nel corso della vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare gli effetti a lungo termine di SHS sulla funzione polmonare e cardiovascolare negli assistenti di volo pre-divieto
Lasso di tempo: 25 minuti
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Un test spirometrico viene eseguito dal coordinatore della ricerca clinica per stabilire la funzione polmonare del partecipante assistente di volo e gli assistenti medici della clinica cardiovascolare amministrano un elettrocardiogramma non invasivo a 12 derivazioni.
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25 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame clinico
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il cardiologo esegue una valutazione non invasiva della funzione vascolare del paziente, che include un breve esame fisico, misurazione della pressione sanguigna, polso e livello di ossigeno.
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30 minuti
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Caratterizzare gli effetti a lungo termine del tempo di volo prolungato e SHS sulla salute riproduttiva
Lasso di tempo: 10 minuti
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Gli assistenti di volo compilano il questionario elettronico sull'esposizione prima dei loro appuntamenti.
Parte del questionario è una sezione sulla salute riproduttiva.
Le risposte a queste domande del sondaggio, oltre alle informazioni raccolte e salvate nel sistema di cartelle cliniche locali (APeX) durante la visita clinica, vengono utilizzate per l'analisi sulla salute riproduttiva degli assistenti di volo.
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10 minuti
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Caratterizzare i biomarcatori dell'esposizione a SHS
Lasso di tempo: 10 minuti
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Un campione di sangue da 45 ml viene prelevato dai pazienti interessati per essere conservato nel laboratorio di ricerca e analizzato in un laboratorio dell'Università della California, San Francisco (UCSF).
I risultati delle analisi del sangue eseguite nei laboratori di ricerca, come i biomarcatori del fumo passivo e i biomarcatori lipidici avanzati, non saranno condivisi con il soggetto.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-13934
- FAMRI (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .