Effekter av passiv rök på flygvärdinnans hälsa (FAMRI)
25 januari 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Kardiopulmonella effekter av passiv rökexponering på flygvärdinnor
Detta är en studie på en population av flygvärdinnor som exponerades för yrkesmässig passiv tobaksrök (SHS).
Denna forskning kommer att undersöka samband mellan flygvärdinnans SHS-exponering och utveckling av luftvägssjukdomar, reproduktionsproblem och hjärt-kärlsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudhypotesen för denna studie är att exponering för passiv tobaksrök (SHS) i det begränsade arbetsutrymmet på kommersiella flygplan före förbudet mot cigarettrökning är ansvarig för långvariga skador på hälsan hos icke-rökare flygvärdinnor.
Vi kommer att jämföra data som samlats in från våra flygvärdinnadeltagare innan de förbjöds med åldersmatchade, rökfria kontroller från NHANES-databasen (National Health and Nutrition Examination Survey).
Resultaten av vår studie bör göra det möjligt för oss att avgöra om SHS-exponering är orsaken till långvarig ökad kardiovaskulär sjuklighet och risk, samt ökad känslighet för luftvägssjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
592
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en tvärsnittsobservationsstudie av flygvärdinnor som exponerats för passiv tobaksrök.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rök aldrig flygvärdinnor som började arbeta för flygbolag innan rökförbudet för flygplan trädde i kraft. Aldrig rökare definieras som personer som tidigare har använt mindre än 100 cigaretter under sin livstid.
- SHS-exponering i minst 1 år vid arbete med flygbolagen.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 1 års yrkesexponering för SHS
- Röker mer än 100 cigaretter under en livstid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisera de långsiktiga effekterna av SHS på lung- och kardiovaskulär funktion hos flygvärdinnor som förbjöds
Tidsram: 25 minuter
|
Ett spirometritest utförs av Clinical Research Coordinator för att fastställa lungfunktionen hos flygvärdinnadeltagaren och medicinska assistenter från hjärt- och kärlvårdskliniken administrerar ett icke-invasivt elektrokardiogram med 12 avledningar.
|
25 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk undersökning
Tidsram: 30 minuter
|
Kardiologen utför en icke-invasiv bedömning av patientens kärlfunktion, vilket inkluderar en kort fysisk undersökning, blodtrycksmätning, puls och syrenivå.
|
30 minuter
|
|
Karaktärisera de långsiktiga effekterna av förlängd flygtid och SHS på reproduktiv hälsa
Tidsram: 10 minuter
|
Flygvärdinnor fyller i det elektroniska exponeringsformuläret före sina möten.
En del av frågeformuläret är ett avsnitt om reproduktiv hälsa.
Svaren på dessa enkätfrågor utöver information som samlats in och sparats i det lokala journalsystemet (APeX) under klinikbesöket används för analys av flygvärdinnornas reproduktiva hälsa.
|
10 minuter
|
|
Karakterisera biomarkörerna för SHS-exponering
Tidsram: 10 minuter
|
Ett 45 ml blodprov tas från intresserade patienter för att förvaras i forskningslabbet samt analyseras i ett laboratorium vid University of California, San Francisco (UCSF).
Resultaten av blodanalysen som utförs i forskningslabben, såsom biomarkörer för passiv rökning och avancerade lipidbiomarkörer, kommer inte att delas med försökspersonen.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-13934
- FAMRI (Annat bidrag/finansieringsnummer: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Annan identifierare: University of California, San Francisco)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .