Wpływ biernego palenia na zdrowie stewardów (FAMRI)
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Sercowo-płucne skutki biernego narażenia na dym tytoniowy na stewardessy
Jest to badanie na populacji stewardów, które były narażone na bierne palenie tytoniu w miejscu pracy (SHS).
W ramach tych badań zbadane zostaną powiązania między narażeniem stewardów na SHS a rozwojem chorób układu oddechowego, problemów z rozrodczością i chorobami układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Główną hipotezą tego badania jest to, że narażenie na bierny dym tytoniowy (SHS) w ograniczonej przestrzeni roboczej samolotu pasażerskiego przed wprowadzeniem zakazu palenia papierosów jest odpowiedzialne za długoterminowe szkody dla zdrowia niepalących stewardów.
Porównamy dane zebrane od naszych stewardes przed wprowadzeniem zakazu z dopasowanymi wiekowo, niepalącymi kontrolami z bazy danych NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey).
Wyniki naszego badania powinny pozwolić nam ustalić, czy ekspozycja na SHS jest przyczyną długotrwałego wzrostu zachorowalności i ryzyka sercowo-naczyniowego, a także zwiększonej podatności na choroby układu oddechowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
592
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne stewardów narażonych na bierne palenie tytoniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nigdy niepalące stewardessy, które rozpoczęły pracę w liniach lotniczych przed wejściem w życie zakazu palenia w samolotach. Osoby nigdy niepalące definiuje się jako osoby, które w ciągu swojego życia używały mniej niż 100 papierosów.
- Ekspozycja na SHS przez co najmniej 1 rok podczas pracy w liniach lotniczych.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 1 rok narażenia zawodowego na SHS
- Palenie ponad 100 papierosów w ciągu życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj długoterminowe skutki SHS na czynność płuc i układu krążenia u stewardess przed wprowadzeniem zakazu
Ramy czasowe: 25 minut
|
Koordynator badań klinicznych przeprowadza badanie spirometryczne w celu ustalenia czynności płuc uczestnika stewardessy, a asystenci medyczni z kliniki opieki sercowo-naczyniowej wykonują 12-odprowadzeniowy nieinwazyjny elektrokardiogram.
|
25 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie kliniczne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Kardiolog przeprowadza nieinwazyjną ocenę funkcji naczyniowej pacjenta, która obejmuje krótkie badanie przedmiotowe, pomiar ciśnienia krwi, tętna i poziomu tlenu.
|
30 minut
|
|
Scharakteryzuj długoterminowe skutki przedłużonego czasu lotu i SHS na zdrowie reprodukcyjne
Ramy czasowe: 10 minut
|
Stewardessy wypełniają elektroniczny kwestionariusz narażenia przed wizytą.
Częścią Kwestionariusza jest sekcja dotycząca zdrowia reprodukcyjnego.
Odpowiedzi na te pytania ankiety, oprócz informacji zebranych i zapisanych w lokalnym systemie dokumentacji medycznej (APeX) podczas wizyty w klinice, są wykorzystywane do analizy zdrowia reprodukcyjnego stewardów.
|
10 minut
|
|
Scharakteryzuj biomarkery ekspozycji na SHS
Ramy czasowe: 10 minut
|
Od zainteresowanych pacjentów pobierana jest próbka krwi o objętości 45 ml, która jest przechowywana w laboratorium badawczym oraz analizowana w laboratorium Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF).
Wyniki analizy krwi przeprowadzonej w laboratoriach badawczych, takie jak biomarkery biernego palenia i zaawansowane biomarkery lipidowe, nie zostaną udostępnione pacjentowi.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-13934
- FAMRI (Inny numer grantu/finansowania: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .