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二手烟对空乘人员健康的影响 (FAMRI)

2021年1月25日更新者：University of California, San Francisco

二手烟暴露对乘务员的心肺影响

这是一项针对暴露于职业性二手烟草烟雾 (SHS) 的空乘人员群体的研究。这项研究将检查空乘人员接触二手烟与呼吸道疾病、生殖问题和心血管疾病的发展之间的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

心肺疾病

详细说明

这项研究的主要假设是，在禁止吸烟之前，在商用飞机的密闭工作空间中接触二手烟草烟雾 (SHS) 会对不吸烟的空乘人员的健康造成长期损害。我们将从禁烟前的空乘人员参与者那里收集的数据与来自 NHANES（国家健康和营养检查调查）数据库的年龄匹配的禁烟对照数据进行比较。我们的研究结果应该允许我们确定接触二手烟是否是导致心血管发病率和风险长期增加以及对呼吸系统疾病易感性增加的原因。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

592

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Francisco、California、美国、94143
    - University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项针对暴露于二手烟草烟雾的空乘人员的横断面观察研究。

描述

纳入标准：

在飞机禁烟令生效之前就开始为航空公司工作的空乘人员从不吸烟。从不吸烟者被定义为一生中有烟草使用史少于 100 支香烟的人。
在与航空公司合作期间接触 SHS 至少 1 年。

排除标准：

不到 1 年的 SHS 职业暴露
一生吸100支以上香烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
表征二手烟对禁令前空乘人员肺和心血管功能的长期影响大体时间：25分钟	肺功能测试由临床研究协调员执行，以确定乘务员参与者的肺功能，心血管护理诊所的医疗助理执行 12 导联无创心电图。	25分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
临床检查大体时间：30分钟	心脏病专家对患者的血管功能进行无创评估，包括简单的身体检查、血压测量、脉搏和氧气水平。	30分钟
表征长时间飞行和 SHS 对生殖健康的长期影响大体时间：10分钟	空乘人员在预约前填写电子暴露问卷。问卷的一部分是关于生殖健康的部分。这些调查问题的答案，以及在就诊期间收集并保存在当地病历系统 (APeX) 中的信息，将用于分析空乘人员的生殖健康状况。	10分钟
表征 SHS 暴露的生物标志物大体时间：10分钟	从感兴趣的患者身上抽取 45 mL 血液样本，储存在研究实验室，并在加州大学旧金山分校 (UCSF) 实验室进行分析。在研究实验室进行的血液分析结果，例如二手烟生物标志物和高级脂质生物标志物，将不会与受试者共享。	10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

Flight Attendant Medical Research Institute

调查人员

首席研究员：Rita Redberg, MD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年1月31日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2012年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月11日

首次发布 (估计)

2012年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日