Влияние пассивного курения на здоровье бортпроводников (FAMRI)
25 января 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco
Сердечно-легочные последствия пассивного курения для бортпроводников
Это исследование группы бортпроводников, которые подвергались воздействию пассивного табачного дыма (ПТД) на рабочем месте.
В этом исследовании будет изучена связь между воздействием пассивного курения на бортпроводников и развитием респираторных заболеваний, репродуктивных проблем и сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что воздействие вторичного табачного дыма (ПТД) в ограниченном рабочем пространстве коммерческих самолетов до введения запрета на курение сигарет является причиной долговременного ущерба для здоровья некурящих бортпроводников.
Мы сравним данные, полученные от наших бортпроводников до запрета, с некурящими контрольными группами того же возраста из базы данных NHANES (Национальное обследование состояния здоровья и питания).
Результаты нашего исследования должны позволить нам определить, является ли воздействие пассивного курения причиной долгосрочного увеличения сердечно-сосудистых заболеваний и риска, а также повышенной восприимчивости к респираторным заболеваниям.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
592
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это перекрестное обсервационное исследование стюардесс, подвергающихся пассивному курению.
Описание
Критерии включения:
- Никогда не курившие бортпроводники, начавшие работать в авиакомпаниях до того, как вступил в силу запрет на курение в самолетах. Никогда не курильщик определяется как тот, у кого в анамнезе менее 100 сигарет за всю жизнь.
- Воздействие пассивного курения не менее 1 года при работе в авиакомпаниях.
Критерий исключения:
- Менее 1 года профессионального воздействия SHS
- Курение более 100 сигарет в течение жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать долгосрочные эффекты SHS на легочную и сердечно-сосудистую функции у бортпроводников до запрета на полеты.
Временное ограничение: 25 минут
|
Спирометрический тест проводится координатором клинических исследований для определения функции легких бортпроводника-участника, а фельдшеры из клиники сердечно-сосудистых заболеваний проводят неинвазивную электрокардиограмму в 12 отведениях.
|
25 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое обследование
Временное ограничение: 30 минут
|
Кардиолог проводит неинвазивную оценку сосудистой функции пациента, которая включает краткий физикальный осмотр, измерение артериального давления, пульса и уровня кислорода.
|
30 минут
|
|
Охарактеризовать долгосрочные последствия длительного полета и пассивного курения для репродуктивного здоровья.
Временное ограничение: 10 минут
|
Стюардессы заполняют электронную анкету о воздействии до их встречи.
Частью вопросника является раздел о репродуктивном здоровье.
Ответы на эти вопросы анкеты в дополнение к информации, собранной и сохраненной в местной системе медицинской документации (APeX) во время визита в клинику, используются для анализа репродуктивного здоровья бортпроводников.
|
10 минут
|
|
Охарактеризовать биомаркеры воздействия пассивного курения
Временное ограничение: 10 минут
|
Образец крови объемом 45 мл берется у заинтересованных пациентов для хранения в исследовательской лаборатории, а также для анализа в лаборатории Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF).
Результаты анализа крови, проведенного в исследовательских лабораториях, такие как биомаркеры пассивного курения и передовые биомаркеры липидов, не будут переданы субъекту.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-13934
- FAMRI (Другой номер гранта/финансирования: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .