Effets de la fumée secondaire sur la santé des agents de bord (FAMRI)
25 janvier 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
Effets cardiopulmonaires de l'exposition à la fumée secondaire sur les agents de bord
Il s'agit d'une étude sur une population d'agents de bord qui ont été exposés à la fumée de tabac secondaire (SHS) professionnelle.
Cette recherche examinera les associations entre l'exposition des agents de bord au SHS et le développement de maladies respiratoires, de problèmes de reproduction et de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse principale de cette étude est que l'exposition à la fumée de tabac secondaire (SHS) dans l'espace de travail confiné des avions commerciaux avant l'interdiction de fumer la cigarette est responsable de dommages à long terme sur la santé des agents de bord non fumeurs.
Nous comparerons les données recueillies auprès de nos participants pré-interdiction des agents de bord aux témoins appariés selon l'âge et non-fumeurs de la base de données NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey).
Les résultats de notre étude devraient nous permettre de déterminer si l'exposition au SHS est la cause d'une morbidité et d'un risque cardiovasculaire accrus à long terme, ainsi que d'une susceptibilité accrue aux maladies respiratoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
592
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale des agents de bord exposés à la fumée de tabac secondaire.
La description
Critère d'intégration:
- Agents de bord jamais fumeurs qui ont commencé à travailler pour les compagnies aériennes avant l'entrée en vigueur de l'interdiction de fumer dans les avions. N'ayant jamais fumé, on entend les personnes ayant des antécédents de consommation de tabac de moins de 100 cigarettes au cours de leur vie.
- Exposition SHS pendant au moins 1 an en travaillant avec les compagnies aériennes.
Critère d'exclusion:
- Moins d'un an d'exposition professionnelle au SHS
- Fumer plus de 100 cigarettes au cours de sa vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser les effets à long terme du SHS sur les fonctions pulmonaires et cardiovasculaires chez les agents de bord avant l'interdiction
Délai: 25 minutes
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Un test de spirométrie est effectué par le coordonnateur de la recherche clinique pour établir la fonction pulmonaire de l'agent de bord participant et les assistants médicaux de la clinique de soins cardiovasculaires administrent un électrocardiogramme non invasif à 12 dérivations.
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25 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen clinique
Délai: 30 minutes
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Le cardiologue effectue une évaluation non invasive de la fonction vasculaire du patient, qui comprend un bref examen physique, la mesure de la pression artérielle, le pouls et le niveau d'oxygène.
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30 minutes
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Caractériser les effets à long terme du temps de vol prolongé et du SHS sur la santé reproductive
Délai: 10 minutes
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Les agents de bord remplissent le questionnaire électronique d'exposition avant leur rendez-vous.
Une partie du questionnaire est une section sur la santé reproductive.
Les réponses à ces questions d'enquête ainsi que les informations recueillies et enregistrées dans le système de dossier médical local (APeX) lors de la visite à la clinique sont utilisées pour l'analyse de la santé reproductive des agents de bord.
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10 minutes
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Caractériser les biomarqueurs de l'exposition au SHS
Délai: 10 minutes
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Un échantillon de sang de 45 ml est prélevé sur les patients intéressés pour être stocké dans le laboratoire de recherche et analysé dans un laboratoire de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF).
Les résultats des analyses sanguines effectuées dans les laboratoires de recherche, tels que les biomarqueurs de la fumée secondaire et les biomarqueurs lipidiques avancés, ne seront pas partagés avec le sujet.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Première publication (Estimation)
12 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-13934
- FAMRI (Autre subvention/numéro de financement: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Autre identifiant: University of California, San Francisco)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .