Käytetyn savun vaikutukset lentoemäntien terveyteen (FAMRI)
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco
Toisen savulle altistumisen kardiopulmonaaliset vaikutukset lentoemäntälle
Tämä on tutkimus lentoemäntien väestöstä, jotka ovat altistuneet työperäiselle tupakansavulle (SHS).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lentoemäntien SHS-altistumisen ja hengityselinten sairauksien, lisääntymisongelmien ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että altistuminen toiselle tupakansavulle (SHS) kaupallisten lentokoneiden suljetussa työtilassa ennen tupakoinnin kieltämistä on vastuussa tupakoimattomien lentoemäntien pitkäaikaisista terveyshaitoista.
Vertaamme lentoemänniltämme kerättyjä tietoja iän mukaisiin, tupakoimattomiin kontrolleihin NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) -tietokannasta.
Tutkimuksemme tulosten avulla voimme määrittää, onko SHS-altistuminen syy pitkäaikaiseen lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksiin ja riskiin sekä lisääntyneeseen alttiuteen hengitystiesairauksille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
592
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on poikkileikkaustutkimus lentoemännistä, jotka ovat altistuneet käytetylle tupakansavulle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei koskaan tupakoineet lentoemännät, jotka aloittivat työskentelyn lentoyhtiöissä ennen lentokoneiden tupakointikiellon voimaantuloa. Ei koskaan tupakoitsija määritellään henkilöiksi, jotka ovat käyttäneet alle 100 savuketta elämänsä aikana.
- SHS-altistuminen vähintään 1 vuoden ajan työskennellessään lentoyhtiöiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1 vuosi työperäistä altistumista SHS:lle
- Polttanut yli 100 savuketta elämänsä aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile SHS:n pitkäaikaisia vaikutuksia keuhkojen ja sydän- ja verisuonitoimintoihin lentoemännillä ennen lentokieltoa
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Kliininen tutkimuskoordinaattori suorittaa spirometriatestin lentoemäntähenkilön keuhkojen toiminnan selvittämiseksi, ja sydän- ja verisuoniklinikan lääkintäavustajat antavat 12-kytkentäisen noninvasiivisen EKG:n.
|
25 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tutkimus
Aikaikkuna: 30 min
|
Kardiologi suorittaa potilaan verisuonitoiminnan noninvasiivisen arvioinnin, joka sisältää lyhyen fyysisen tutkimuksen, verenpaineen mittauksen, pulssin ja happitason.
|
30 min
|
|
Kuvaile pitkittyneen lentoajan ja SHS:n pitkän aikavälin vaikutuksia lisääntymisterveyteen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lentoemännät täyttävät sähköisen altistumiskyselyn ennen tapaamistaan.
Osa kyselystä on lisääntymisterveyttä käsittelevä osio.
Vastauksia näihin kyselyyn poliklinikalla käynnin aikana paikalliseen sairauskertomusjärjestelmään (APeX) kerättyjen ja tallennettujen tietojen lisäksi käytetään lentoemäntien lisääntymisterveyden analysointiin.
|
10 minuuttia
|
|
Kuvaile SHS-altistuksen biomarkkereita
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kiinnostuneista potilaista otetaan 45 ml:n verinäyte, joka säilytetään tutkimuslaboratoriossa ja analysoidaan Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) laboratoriossa.
Tutkimuslaboratorioissa tehtyjen verianalyysien tuloksia, kuten passiivisen tupakoinnin biomarkkereita ja edistyneitä lipidibiomarkkereita, ei jaeta tutkittavalle.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-13934
- FAMRI (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .