Efeitos do fumo passivo na saúde do comissário de bordo (FAMRI)
25 de janeiro de 2021 atualizado por: University of California, San Francisco
Efeitos cardiopulmonares da exposição ao fumo passivo em comissários de bordo
Este é um estudo sobre uma população de comissários de bordo que foram expostos à fumaça ocupacional passiva do tabaco (SHS).
Esta pesquisa examinará as associações entre a exposição do comissário de bordo ao SHS e o desenvolvimento de doenças respiratórias, problemas reprodutivos e doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A principal hipótese deste estudo é que a exposição à fumaça passiva do tabaco (SHS) no espaço de trabalho confinado de aeronaves comerciais antes da proibição do tabagismo é responsável por danos a longo prazo à saúde de comissários de bordo não fumantes.
Compararemos os dados coletados de nossos comissários de bordo antes da proibição com os controles não fumantes da mesma idade do banco de dados NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey).
Os resultados do nosso estudo devem nos permitir determinar se a exposição ao fumo passivo é a causa de morbidade e risco cardiovascular aumentado a longo prazo, bem como aumento da suscetibilidade a doenças respiratórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
592
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo observacional transversal de comissários de bordo expostos à fumaça passiva do tabaco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Comissários de bordo que nunca fumaram e começaram a trabalhar para as companhias aéreas antes da proibição do fumo nas aeronaves entrar em vigor. Nunca fumante é definido como aquele com histórico de uso de tabaco inferior a 100 cigarros na vida.
- Exposição ao SHS por pelo menos 1 ano enquanto trabalhava com as companhias aéreas.
Critério de exclusão:
- Menos de 1 ano de exposição ocupacional a SHS
- Fumar mais de 100 cigarros ao longo da vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar os efeitos a longo prazo do SHS na função pulmonar e cardiovascular em comissários de bordo antes da proibição
Prazo: 25 minutos
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Um teste de espirometria é realizado pelo Coordenador de Pesquisa Clínica para estabelecer a função pulmonar do comissário de bordo e os médicos assistentes da clínica de cuidados cardiovasculares administram um eletrocardiograma não invasivo de 12 derivações.
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25 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame clínico
Prazo: 30 minutos
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O cardiologista realiza uma avaliação não invasiva da função vascular do paciente, que inclui um breve exame físico, medição da pressão arterial, pulso e nível de oxigênio.
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30 minutos
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Caracterizar os efeitos a longo prazo do tempo de voo prolongado e SHS na saúde reprodutiva
Prazo: 10 minutos
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Os comissários de bordo preenchem o Questionário de Exposição eletrônico antes de seus compromissos.
Parte do Questionário é uma seção sobre saúde reprodutiva.
As respostas a essas perguntas da pesquisa, além das informações coletadas e salvas no sistema de registro médico local (APeX) durante a visita clínica, são usadas para análise da saúde reprodutiva dos comissários de bordo.
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10 minutos
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Caracterizar os biomarcadores de exposição ao SHS
Prazo: 10 minutos
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Uma amostra de sangue de 45 mL é coletada de pacientes interessados para ser armazenada no laboratório de pesquisa, bem como analisada em um laboratório da Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF).
Os resultados da análise de sangue realizada nos laboratórios de pesquisa, como biomarcadores de fumo passivo e biomarcadores lipídicos avançados, não serão compartilhados com o sujeito.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-13934
- FAMRI (Número de outro subsídio/financiamento: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Outro identificador: University of California, San Francisco)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .