Effecten van passief roken op de gezondheid van stewardessen (FAMRI)
25 januari 2021 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Cardiopulmonale effecten van passief roken op stewardessen
Dit is een onderzoek onder een populatie van stewardessen die werden blootgesteld aan secundaire tabaksrook (SHS) op het werk.
Dit onderzoek zal verbanden onderzoeken tussen blootstelling aan SHS van stewardessen en de ontwikkeling van luchtwegaandoeningen, reproductieve problemen en hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De hoofdhypothese van dit onderzoek is dat blootstelling aan secundaire tabaksrook (SHS) in de besloten werkruimte van commerciële vliegtuigen voorafgaand aan het verbod op het roken van sigaretten verantwoordelijk is voor langdurige schade aan de gezondheid van niet-rokende stewardessen.
We zullen de gegevens die zijn verzameld van onze pre-ban stewardessen-deelnemers vergelijken met niet-rokende controles van dezelfde leeftijd uit de NHANES-database (National Health and Nutrition Examination Survey).
De resultaten van onze studie zouden ons in staat moeten stellen te bepalen of blootstelling aan SHS de oorzaak is van langdurige verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en risico's, evenals een verhoogde vatbaarheid voor aandoeningen van de luchtwegen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
592
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een cross-sectionele observationele studie van stewardessen die zijn blootgesteld aan secundaire tabaksrook.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nooit roken stewardessen die voor luchtvaartmaatschappijen begonnen te werken voordat het rookverbod in vliegtuigen van kracht werd. Nooit-roker wordt gedefinieerd als degenen met een geschiedenis van tabaksgebruik van minder dan 100 sigaretten in hun leven.
- SHS-blootstelling gedurende minimaal 1 jaar tijdens het werken met de luchtvaartmaatschappijen.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 1 jaar beroepsmatige blootstelling aan SHS
- Meer dan 100 sigaretten roken in een mensenleven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseer de langetermijneffecten van SHS op de long- en cardiovasculaire functie bij pre-ban stewardessen
Tijdsspanne: 25 minuten
|
Een spirometrietest wordt uitgevoerd door de Clinical Research Coordinator om de longfunctie van de stewardess-deelnemer vast te stellen en medische assistenten van de cardiovasculaire zorgkliniek dienen een 12-afleidingen niet-invasief elektrocardiogram toe.
|
25 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De cardioloog voert een niet-invasieve beoordeling uit van de vasculaire functie van de patiënt, die een kort lichamelijk onderzoek, bloeddrukmeting, hartslag en zuurstofniveau omvat.
|
30 minuten
|
|
Karakteriseer de langetermijneffecten van verlengde vliegtijd en SHS op de reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Stewardessen vullen voorafgaand aan hun afspraak de elektronische blootstellingsvragenlijst in.
Onderdeel van de vragenlijst is een onderdeel over reproductieve gezondheid.
De antwoorden op deze enquêtevragen worden, naast de informatie die tijdens het bezoek aan de kliniek is verzameld en opgeslagen in het lokale medische dossiersysteem (APeX), gebruikt voor analyse van de reproductieve gezondheid van stewardessen.
|
10 minuten
|
|
Karakteriseer de biomarkers van SHS-blootstelling
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een bloedmonster van 45 ml wordt afgenomen van geïnteresseerde patiënten om te worden opgeslagen in het onderzoekslaboratorium en te worden geanalyseerd in een laboratorium van de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF).
Resultaten van de bloedanalyse uitgevoerd in de onderzoekslaboratoria, zoals tweedehands rookbiomarkers en geavanceerde biomarkers voor lipiden, worden niet gedeeld met de proefpersoon.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-13934
- FAMRI (Ander subsidie-/financieringsnummer: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Andere identificatie: University of California, San Francisco)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .