Efectos del humo de segunda mano en la salud de los auxiliares de vuelo (FAMRI)
25 de enero de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco
Efectos cardiopulmonares de la exposición al humo de segunda mano en los auxiliares de vuelo
Este es un estudio sobre una población de asistentes de vuelo que estuvieron expuestos al humo de tabaco de segunda mano ocupacional (SHS).
Esta investigación examinará las asociaciones entre la exposición al SHS de los asistentes de vuelo y el desarrollo de enfermedades respiratorias, problemas reproductivos y enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis principal de este estudio es que la exposición al humo de tabaco de segunda mano (SHS) en el espacio de trabajo confinado de los aviones comerciales antes de la prohibición de fumar cigarrillos es responsable del daño a largo plazo en la salud de los auxiliares de vuelo no fumadores.
Compararemos los datos recopilados de nuestros asistentes de vuelo antes de la prohibición con los controles de no fumadores de la misma edad de la base de datos NHANES (Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición).
Los resultados de nuestro estudio deberían permitirnos determinar si la exposición al SHS es la causa del aumento de la morbilidad y el riesgo cardiovascular a largo plazo, así como del aumento de la susceptibilidad a las enfermedades respiratorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
592
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio observacional transversal de asistentes de vuelo expuestos al humo de tabaco de segunda mano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nunca fume asistentes de vuelo que comenzaron a trabajar para aerolíneas antes de que entrara en vigor la prohibición de fumar en los aviones. Nunca fumador se define como aquellos con antecedentes de consumo de tabaco de menos de 100 cigarrillos en su vida.
- Exposición al SHS durante al menos 1 año mientras trabajaba con las aerolíneas.
Criterio de exclusión:
- Menos de 1 año de exposición ocupacional a SHS
- Fumar más de 100 cigarrillos a lo largo de la vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar los efectos a largo plazo de SHS en la función pulmonar y cardiovascular en asistentes de vuelo antes de la prohibición
Periodo de tiempo: 25 minutos
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El coordinador de investigación clínica realiza una prueba de espirometría para establecer la función pulmonar del asistente de vuelo participante y los asistentes médicos de la clínica de atención cardiovascular administran un electrocardiograma no invasivo de 12 derivaciones.
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25 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exámen clinico
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El cardiólogo realiza una evaluación no invasiva de la función vascular del paciente, que incluye un breve examen físico, medición de la presión arterial, pulso y nivel de oxígeno.
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30 minutos
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Caracterizar los efectos a largo plazo del tiempo de vuelo prolongado y SHS en la salud reproductiva
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los asistentes de vuelo completan el Cuestionario de exposición electrónico antes de sus citas.
Parte del Cuestionario es una sección sobre salud reproductiva.
Las respuestas a estas preguntas de la encuesta, además de la información recopilada y guardada en el sistema de registro médico local (APeX) durante la visita a la clínica, se utilizan para el análisis de la salud reproductiva de los asistentes de vuelo.
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10 minutos
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Caracterizar los biomarcadores de exposición al SHS
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se extrae una muestra de sangre de 45 ml de los pacientes interesados para almacenarla en el laboratorio de investigación y analizarla en un laboratorio de la Universidad de California, San Francisco (UCSF).
Los resultados de los análisis de sangre realizados en los laboratorios de investigación, como los biomarcadores de humo de segunda mano y los biomarcadores de lípidos avanzados, no se compartirán con el sujeto.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rita Redberg, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-13934
- FAMRI (Otro número de subvención/financiamiento: FAMRI (Flight Attendant Medical Research Institute))
- 146312 (Otro identificador: University of California, San Francisco)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .