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長期にわたる関節リウマチ患者における無痛性滑膜炎

2012年7月11日更新者：Daniele Freitas Pereira、Federal University of São Paulo

長期にわたる関節リウマチ（RA）患者における「無痛」滑膜炎と臨床検査、放射線検査（X線、超音波検査）所見との相関関係。

手の慢性的な無痛性滑膜炎に苦しむ関節リウマチ（RA）患者のグループがいます。

この研究の目的は、超音波検査 (グレースケールおよびパワードップラー) 所見に従って、無痛性滑膜炎と有痛性滑膜炎を比較することです。

超音波検査（グレースケールおよびパワードップラー）は、局所的な痛みのない患者の中手指節関節を評価するために行われ、局所的な痛みがある患者と比較されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

- 関節リウマチ

詳細な説明

概要/目的:

手の慢性的な無痛性滑膜炎に苦しむ関節リウマチ（RA）患者のグループがいます。この平均値はまだ不明であり、この挙動または骨びらんを引き起こす滑膜の可能性の予測因子を評価する研究は文献に存在しません。

この研究の目的は、超音波検査（グレースケールおよびパワードップラー）所見、関節損傷（X線および超音波検査）、臨床、検査室および人口統計学的変数に基づいて、無痛性滑膜炎（「風邪」滑膜炎と呼ばれる）を有痛性滑膜炎と比較することです。関節リウマチ患者の場合。

方法: 関節リウマチ患者を対象とした横断研究。局所的な痛みのない患者の中手指節関節を評価します。サンパウロ連邦大学外来（Unifesp）では60人の関節リウマチ患者が選ばれる。患者は、それぞれ 30 名の患者からなる 2 つのグループ、「無痛性滑膜炎」グループと「有痛性滑膜炎」グループに分けられます。すべての患者は、臨床評価、手の超音波検査、検査パラメータ（赤血球沈降速度、ESR、リウマチ因子、RF、抗環状シトルリン化ペプチド抗体、CCP）を同日に測定されます。臨床評価は、関節身体検査 (滑膜炎) の経験を持つ訓練を受けたリウマチ専門医によって測定されます。この測定は超音波検査の前に行われ、評価ツールは次のとおりです。痛みを伴う関節の数。関節の数が腫れている。痛みを伴う視覚的アナログスケール（VAS 0-10）。 VASの腫れ。活動性疾患VAS; Jamar ダイナモメーターと Preston ピンチゲージによる握力とピンチの測定。 28 関節疾患活動性スコア (DAS 28)。スタンフォード健康評価アンケート (HAQ);コーチンハンド機能スケール (CHFS) と患者の臨床評価。統計的有意性のレベルは 5% になります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ブラジル
- SP
  - Sao Paulo、SP、ブラジル、04023900
    - 募集
    - Universidade Federal de Sao Paulo
    - コンタクト：
      
      Daniele Pereira
      
      電話番号：55 11 96088707
      
      メール：danisfreitas22@yahoo.com.br

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンパウロ連邦大学外来（Unifesp）および基本保健室

説明

包含基準:

長期にわたる関節リウマチ
慢性的に痛みのない手の滑膜炎、または痛みを伴う

除外基準:

代償のない全身性疾患、例: 糖尿病、甲状腺機能低下症
過去 3 か月以内の基本薬剤の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
無痛無痛性滑膜炎群（「風邪」滑膜炎と呼ばれます）
痛い有痛性滑膜炎グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
超音波パワードップラー時間枠：ベースライン	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	時間枠
超音波グレースケール時間枠：ベースライン	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of São Paulo

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

捜査官

主任研究者：Daniele F Pereira, Dr、Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)