- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01639287
Sinovitis indolora en pacientes con artritis reumatoide de larga evolución
Correlación de sinovitis "sin dolor" con hallazgos clínicos, de laboratorio y radiológicos (rayos X, ecografía) en pacientes con artritis reumatoide (AR) de larga evolución.
Existe un grupo de pacientes con artritis reumatoide (AR) que padecen sinovitis crónicamente indolora en las manos.
El objetivo de este estudio es comparar la sinovitis indolora con la sinovitis dolorosa según los hallazgos ecográficos (escala de grises y power Doppler).
Se realizará un examen ecográfico (escala de grises y power Doppler) para evaluar las articulaciones metacarpofalángicas de pacientes sin dolor local y será una comparación con pacientes con dolor local.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción/Objetivos:
Existe un grupo de pacientes con artritis reumatoide (AR) que padecen sinovitis crónicamente indolora en las manos. La media de esto aún se desconoce y no existen estudios en la literatura que evalúen los predictores de este comportamiento o el potencial sinovial para causar erosión ósea.
El objetivo de este estudio es comparar la sinovitis indolora (llamada sinovitis "fría") con la sinovitis dolorosa según los hallazgos ecográficos (escala de grises y power Doppler), daño articular (radiografía y ecografía), variables clínicas, de laboratorio y demográficas. en pacientes con AR.
Métodos: Estudio transversal con pacientes con AR, en el que se evaluarán articulaciones metacarpofalángicas de pacientes sin dolor local. Sesenta pacientes con AR serán seleccionados en el ambulatorio de la Universidad Federal de São Paulo (Unifesp). Los pacientes se dividirán en dos grupos de treinta pacientes cada uno: Grupo "sinovitis indolora" y Grupo "sinovitis dolorosa". Todos los pacientes serán medidos mediante evaluación clínica, ecografía de manos y parámetros de laboratorio (velocidad de sedimentación globular, VSG; factor reumatoideo, FR; anticuerpos antipéptido cíclico-citrulinado, PCC) en el mismo día. La evaluación clínica será medida por un reumatólogo capacitado con experiencia en examen físico articular (sinovitis). Esta medida se realizará antes del examen ecográfico y las herramientas de evaluación serán: conteo articular doloroso; recuento de articulaciones inflamadas; escala analógica visual dolorosa (EVA 0-10); EVA hinchado; enfermedad de actividad EVA; medición de fuerza de prensión y pinzamiento con dinamómetro Jamar y Preston Pinch Gauge; 28 puntuación de actividad de la enfermedad articular (DAS 28); Cuestionario de Evaluación de la Salud de Stanford (HAQ); Escala funcional de la mano de Cochin (CHFS) y evaluación clínica del paciente. El nivel de significación estadística será del 5%.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
- Reclutamiento
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Contacto:
- Daniele Pereira
- Número de teléfono: 55 11 96088707
- Correo electrónico: danisfreitas22@yahoo.com.br
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artritis reumatoide de larga evolución
- sinovitis crónicamente indolora en las manos o dolorosa
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica no compensada, p. diabetes mellitus, hipotiroidismo
- cambio de medicamento básico en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sin dolor
Grupo de sinovitis indolora (llamada sinovitis "fría")
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Doloroso
Grupo sinovitis dolorosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Doppler ecográfico de potencia
Periodo de tiempo: base
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de grises sonográfica
Periodo de tiempo: base
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USG-3131-AR
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