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Sinovitis indolora en pacientes con artritis reumatoide de larga evolución

11 de julio de 2012 actualizado por: Daniele Freitas Pereira, Federal University of São Paulo

Correlación de sinovitis "sin dolor" con hallazgos clínicos, de laboratorio y radiológicos (rayos X, ecografía) en pacientes con artritis reumatoide (AR) de larga evolución.

Existe un grupo de pacientes con artritis reumatoide (AR) que padecen sinovitis crónicamente indolora en las manos.

El objetivo de este estudio es comparar la sinovitis indolora con la sinovitis dolorosa según los hallazgos ecográficos (escala de grises y power Doppler).

Se realizará un examen ecográfico (escala de grises y power Doppler) para evaluar las articulaciones metacarpofalángicas de pacientes sin dolor local y será una comparación con pacientes con dolor local.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Introducción/Objetivos:

Existe un grupo de pacientes con artritis reumatoide (AR) que padecen sinovitis crónicamente indolora en las manos. La media de esto aún se desconoce y no existen estudios en la literatura que evalúen los predictores de este comportamiento o el potencial sinovial para causar erosión ósea.

El objetivo de este estudio es comparar la sinovitis indolora (llamada sinovitis "fría") con la sinovitis dolorosa según los hallazgos ecográficos (escala de grises y power Doppler), daño articular (radiografía y ecografía), variables clínicas, de laboratorio y demográficas. en pacientes con AR.

Métodos: Estudio transversal con pacientes con AR, en el que se evaluarán articulaciones metacarpofalángicas de pacientes sin dolor local. Sesenta pacientes con AR serán seleccionados en el ambulatorio de la Universidad Federal de São Paulo (Unifesp). Los pacientes se dividirán en dos grupos de treinta pacientes cada uno: Grupo "sinovitis indolora" y Grupo "sinovitis dolorosa". Todos los pacientes serán medidos mediante evaluación clínica, ecografía de manos y parámetros de laboratorio (velocidad de sedimentación globular, VSG; factor reumatoideo, FR; anticuerpos antipéptido cíclico-citrulinado, PCC) en el mismo día. La evaluación clínica será medida por un reumatólogo capacitado con experiencia en examen físico articular (sinovitis). Esta medida se realizará antes del examen ecográfico y las herramientas de evaluación serán: conteo articular doloroso; recuento de articulaciones inflamadas; escala analógica visual dolorosa (EVA 0-10); EVA hinchado; enfermedad de actividad EVA; medición de fuerza de prensión y pinzamiento con dinamómetro Jamar y Preston Pinch Gauge; 28 puntuación de actividad de la enfermedad articular (DAS 28); Cuestionario de Evaluación de la Salud de Stanford (HAQ); Escala funcional de la mano de Cochin (CHFS) y evaluación clínica del paciente. El nivel de significación estadística será del 5%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
        • Reclutamiento
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ambulatorio y Unidad Básica de Salud de la Universidad Federal de São Paulo (Unifesp)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artritis reumatoide de larga evolución
  • sinovitis crónicamente indolora en las manos o dolorosa

Criterio de exclusión:

  • enfermedad sistémica no compensada, p. diabetes mellitus, hipotiroidismo
  • cambio de medicamento básico en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sin dolor
Grupo de sinovitis indolora (llamada sinovitis "fría")
Doloroso
Grupo sinovitis dolorosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Doppler ecográfico de potencia
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de grises sonográfica
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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