Sinovite indolore in pazienti con artrite reumatoide di lunga data
Correlazione di sinovite "indolore" con reperti clinici, di laboratorio e radiologici (raggi X, ecografia) in pazienti con artrite reumatoide (AR) di vecchia data.
C'è un gruppo di pazienti con artrite reumatoide (AR) che soffre di sinovite cronicamente indolore alle mani.
L'obiettivo di questo studio è confrontare la sinovite indolore con la sinovite dolorosa secondo i risultati ecografici (scala di grigi e power Doppler).
Verrà effettuato un esame ecografico (Gray-scale e power Doppler) per valutare le articolazioni metacarpo-falangee di pazienti senza dolore locale e sarà un confronto con pazienti con dolore locale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione/Obiettivi:
C'è un gruppo di pazienti con artrite reumatoide (AR) che soffre di sinovite cronicamente indolore alle mani. La media di questo è ancora sconosciuta e non esistono studi in letteratura che valutino i predittori di questo comportamento o il potenziale sinoviale di causare l'erosione ossea.
L'obiettivo di questo studio è confrontare la sinovite indolore (detta sinovite "fredda") con la sinovite dolorosa secondo i risultati ecografici (Gray-scale e power Doppler), danno articolare (Rx ed ecografia), variabili cliniche, di laboratorio e demografiche nei pazienti affetti da AR.
Metodi: studio trasversale con pazienti affetti da AR, in cui verranno valutate le articolazioni metacarpo-falangee di pazienti senza dolore locale. Sessanta pazienti affetti da AR saranno selezionati nell'ambulatorio dell'Università Federale di San Paolo (Unifesp). I pazienti saranno divisi in due gruppi di trenta pazienti ciascuno: Gruppo "sinovite indolore" e Gruppo "sinovite dolorosa". Tutti i pazienti saranno misurati attraverso valutazione clinica, ecografia delle mani e parametri di laboratorio (velocità di eritrosedimentazione, VES; fattore reumatoide, RF; anticorpi anti-peptide citrullinato ciclico, CCP) nello stesso giorno. La valutazione clinica sarà misurata da un reumatologo esperto con esperienza nell'esame fisico articolare (sinovite). Questa misura verrà eseguita prima dell'esame ecografico e gli strumenti di valutazione saranno: conta articolare dolorosa; conteggio delle articolazioni gonfie; scala analogica visiva dolorosa (VAS 0-10); VAS gonfio; malattia da attività VAS; misurazione della forza di presa e pizzicotto con dinamometro Jamar e Preston Pinch Gauge; 28 Joint Disease Activity Score (DAS 28); Questionario per la valutazione della salute di Stanford (HAQ); Cochin Hand Functional Scale (CHFS) e valutazione clinica del paziente. Il livello di significatività statistica sarà del 5%.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 04023900
- Reclutamento
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Contatto:
- Daniele Pereira
- Numero di telefono: 55 11 96088707
- Email: danisfreitas22@yahoo.com.br
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrite reumatoide di lunga data
- sinovite cronicamente indolore alle mani o dolorosa
Criteri di esclusione:
- malattia sistemica non compensata, ad es. diabete mellito, ipotiroidismo
- cambio di farmaco di base negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Indolore
Gruppo sinovite indolore (chiamato sinovite "fredda")
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Doloroso
Gruppo di sinovite dolorosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Power Doppler ecografico
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala dei grigi sonografici
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USG-3131-AR
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