Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivuton niveltulehdus potilailla, joilla on pitkäaikainen nivelreuma

keskiviikko 11. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Daniele Freitas Pereira, Federal University of São Paulo

"Kivuttoman" synoviitin korrelaatio kliinisten, laboratorio- ja radiologisten (röntgen, sonografian) löydösten kanssa potilailla, joilla on pitkäaikainen nivelreuma (RA).

On ryhmä nivelreumaa (RA) sairastavia potilaita, jotka kärsivät kroonisesti kivuttomasta käsien niveltulehduksesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kivutonta niveltulehdusta kivuliaaseen niveltulehdukseen sonografisten (harmaasävy- ja teho-Doppler-löydösten) perusteella.

Sonografinen tutkimus (harmaasävy- ja tehodoppler) tehdään sellaisten potilaiden metakarpofalangeaalisten nivelten arvioimiseksi, joilla ei ole paikallista kipua, ja sitä verrataan potilaisiin, joilla on paikallista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto/Tavoitteet:

On ryhmä nivelreumaa (RA) sairastavia potilaita, jotka kärsivät kroonisesti kivuttomasta käsien niveltulehduksesta. Tämän keskiarvoa ei vielä tunneta, eikä kirjallisuudessa ole tutkimuksia, jotka arvioivat tämän käyttäytymisen ennustajia tai nivelkalvon potentiaalia aiheuttaa luun eroosiota.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kivutonta niveltulehdusta (kutsutaan "kylmäsynoviittiksi") kivuliaaseen niveltulehdukseen sonografisten (harmaasävy- ja tehodoppler-löydösten), nivelvaurioiden (röntgen ja sonografia), kliinisten, laboratorio- ja demografisten muuttujien perusteella. RA-potilailla.

Menetelmät: Poikkileikkaustutkimus nivelreumapotilailla, jossa arvioidaan potilaiden metakarpofalangeaaliset nivelet, joilla ei ole paikallista kipua. Kuusikymmentä nivelreumapotilasta valitaan São Paulon liittovaltion yliopiston ambulatorioon (Unifesp). Potilaat jaetaan kahteen 30 potilaan ryhmään: "kivuton niveltulehdus" -ryhmä ja "kivulias niveltulehdus" -ryhmä. Kaikki potilaat mitataan kliinisen arvioinnin, käsien ultraäänen ja laboratorioparametrien avulla (erytrosyyttien sedimentaationopeus, ESR; reumatekijä, RF; antisykliset sitrullinoidut peptidivasta-aineet, CCP) samana päivänä. Kliinisen arvioinnin mittaa koulutettu reumatologi, jolla on kokemusta nivelten fyysisestä tutkimuksesta (synoviitti). Tämä mittaus tehdään ennen ultraäänitutkimusta ja arviointityökalut ovat: kipeä nivelluku; turvonneet nivelten määrä; kivulias visuaalinen analoginen asteikko (VAS 0-10); turvonnut VAS; aktiivisuussairaus VAS; pitovoiman ja puristusvoiman mittaus Jamar-dynamometrillä ja Prestonin puristusmittarilla; 28 nivelten sairauden aktiivisuuspisteet (DAS 28); Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ); Cochin Hand Functional Scale (CHFS) ja potilaan kliininen arviointi. Tilastollinen merkitsevyystaso on 5 %.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023900
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

São Paulon liittovaltion yliopiston ambulatorio (Unifesp) ja perusterveydenhuoltoyksikkö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pitkäaikainen nivelreuma
  • kroonisesti kivuton ninoviitti käsissä tai kivulias

Poissulkemiskriteerit:

  • kompensoimaton systeeminen sairaus, esim. diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta
  • peruslääkkeen vaihto viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kivuton
Kivuton niveltulehdusryhmä (kutsutaan "kylmäksi" ninoviittiksi)
Kivulias
Kivulias synoviittiryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sonografinen teho Doppler
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sonografinen harmaasävy
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa