Bezbolestná synovitida u pacientů s dlouhodobou revmatoidní artritidou
Korelace "bezbolestné" synovitidy s klinickými, laboratorními a radiologickými (rtg, sonografie) nálezy u pacientů s dlouhodobou revmatoidní artritidou (RA).
Existuje skupina pacientů s revmatoidní artritidou (RA), kteří trpí chronicky nebolestivou synovitidou rukou.
Cílem této studie je porovnat nebolestivou synovitidu s bolestivou synovitidou podle sonografických (Gray-scale a power Doppler) nálezů.
Pro hodnocení metakarpofalangeálních kloubů u pacientů bez lokální bolesti bude provedeno sonografické vyšetření (Gray-scale a power Doppler) a půjde o srovnání s pacienty s lokální bolestí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod/Cíle:
Existuje skupina pacientů s revmatoidní artritidou (RA), kteří trpí chronicky nebolestivou synovitidou rukou. Průměr toho je stále neznámý a v literatuře neexistují studie, které by posuzovaly prediktory tohoto chování nebo synoviálního potenciálu způsobit kostní erozi.
Cílem této studie je porovnat nebolestivou synovitidu (nazývanou „studená“ synovitida) s bolestivou synovitidou podle sonografických (Gray-scale a power Doppler) nálezů, poškození kloubů (rtg a sonografie), klinických, laboratorních a demografických proměnných u pacientů s RA.
Metodika: Průřezová studie s pacienty s RA, která bude hodnotit metakarpofalangeální klouby pacientů bez lokální bolesti. Šedesát pacientů s RA bude vybráno na ambulantním pracovišti Federální univerzity v São Paulu (Unifesp). Pacienti budou rozděleni do dvou skupin po třiceti pacientech: skupina "bezbolestná synovitida" a skupina "bolestivá synovitida". Všichni pacienti budou měřeni prostřednictvím klinického hodnocení, ultrazvuku rukou a laboratorních parametrů (sedimentace erytrocytů, ESR; revmatoidní faktor, RF; anticyklické-citrulinované peptidové protilátky, CCP) ve stejný den. Klinické hodnocení bude měřeno vyškoleným revmatologem se zkušenostmi s fyzikálním vyšetřením kloubů (synovitida). Toto měření bude provedeno před sonografickým vyšetřením a hodnotícími nástroji budou: bolestivý počet kloubů; počet oteklých kloubů; bolestivá vizuální analogová stupnice (VAS 0-10); oteklé VAS; onemocnění aktivity VAS; měření síly stisku a sevření pomocí dynamometru Jamar a Preston Pinch Gauge; 28 společné skóre aktivity onemocnění (DAS 28); Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ); Cochin Hand Functional Scale (CHFS) a klinické hodnocení pacienta. Hladina statistické významnosti bude 5 %.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniele F Pereira
- Telefonní číslo: +55 11 96088607
- E-mail: danisfreits22@yahoo.com.br
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023900
- Nábor
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
Kontakt:
- Daniele Pereira
- Telefonní číslo: 55 11 96088707
- E-mail: danisfreitas22@yahoo.com.br
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dlouhotrvající revmatoidní artritida
- chronicky nebolestivá synovitida v rukou nebo bolestivá
Kritéria vyloučení:
- nekompenzované systémové onemocnění, např. diabetes mellitus, hypotyreóza
- změna základního léku za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bezbolestný
Skupina bezbolestné synovitidy (nazývaná „studená“ synovitida)
|
|
Bolestivý
Skupina bolestivé synovitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sonografická síla Doppler
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sonografická stupnice šedé
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USG-3131-AR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .