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长期类风湿性关节炎患者的无痛性滑膜炎

2012年7月11日 更新者:Daniele Freitas Pereira、Federal University of São Paulo

“无痛”滑膜炎与长期类风湿性关节炎 (RA) 患者的临床、实验室和放射学(X 射线、超声检查)发现的相关性。

有一组患有类风湿性关节炎 (RA) 的患者,其手部患有慢性无痛性滑膜炎。

本研究的目的是根据超声(灰阶和能量多普勒)结果比较无痛性滑膜炎和痛性滑膜炎。

将进行超声检查(灰阶和能量多普勒)以评估无局部疼痛患者的掌指关节,并将与局部疼痛患者进行比较。

研究概览

地位

未知

详细说明

简介/目标:

有一组患有类风湿性关节炎 (RA) 的患者,其手部患有慢性无痛性滑膜炎。 其平均值仍然未知,并且文献中不存在评估这种行为或滑膜引起骨侵蚀的可能性的预测因子的研究。

本研究的目的是根据超声(灰阶和能量多普勒)结果、关节损伤(X 射线和超声)、临床、实验室和人口统计学变量,比较无痛性滑膜炎(称为“冷”滑膜炎)和痛性滑膜炎在 RA 患者中。

方法:对 RA 患者进行横断面研究,评估无局部疼痛的患者的掌指关节。 将在圣保罗联邦大学门诊医院 (Unifesp) 选择 60 名 RA 患者。 将患者分成两组,每组三十名患者:“无痛性滑膜炎”组和“有痛性滑膜炎”组。 所有患者将在同一天通过临床评估、手部超声和实验室参数(红细胞沉降率,ESR;类风湿因子,RF;抗环瓜氨酸肽抗体,CCP)进行测量。 临床评估将由经过培训的具有关节体检(滑膜炎)经验的风湿病学家进行测量。 这项措施将在超声检查之前完成,评估工具将是: 疼痛关节计数;肿胀的关节数;疼痛视觉模拟量表(VAS 0-10);肿胀的 VAS;活动病VAS;使用 Jamar 测力计和 Preston 捏力计测量握力和捏力; 28 联合疾病活动评分 (DAS 28);斯坦福健康评估问卷 (HAQ); Cochin 手功能量表 (CHFS) 和患者临床评估。 统计显着性水平为 5%。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、04023900
        • 招聘中
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

圣保罗联邦大学门诊 (Unifesp) 和基本卫生室

描述

纳入标准:

  • 长期类风湿性关节炎
  • 手部慢性无痛性滑膜炎或疼痛

排除标准:

  • 未代偿的全身性疾病,例如 糖尿病、甲状腺功能减退症
  • 最近3个月基本药物的变化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无痛
无痛性滑膜炎组(称为“冷”滑膜炎)
痛苦
痛性滑膜炎组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
超声能量多普勒
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
超声灰阶
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniele F Pereira, Dr、Federal University of São Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月11日

首次发布 (估计)

2012年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月11日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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