Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezbolesne zapalenie błony maziowej u pacjentów z długotrwałym reumatoidalnym zapaleniem stawów

11 lipca 2012 zaktualizowane przez: Daniele Freitas Pereira, Federal University of São Paulo

Korelacja „bezbolesnego” zapalenia błony maziowej z objawami klinicznymi, laboratoryjnymi i radiologicznymi (RTG, USG) u pacjentów z długotrwałym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

Istnieje grupa pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) cierpiących na przewlekle bezbolesne zapalenie błony maziowej rąk.

Celem tego badania jest porównanie bezbolesnego zapalenia błony maziowej z bolesnym zapaleniem błony maziowej na podstawie wyników badania ultrasonograficznego (w skali szarości i dopplera mocy).

Badanie ultrasonograficzne (w skali Graya i power Doppler) zostanie wykonane w celu oceny stawów śródręczno-paliczkowych pacjentów bez miejscowego bólu i będzie porównaniem z pacjentami z miejscowym bólem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wprowadzenie/Cele:

Istnieje grupa pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) cierpiących na przewlekle bezbolesne zapalenie błony maziowej rąk. Średnia tego jest nadal nieznana i nie istnieją w literaturze badania oceniające predyktory tego zachowania lub potencjał błony maziowej do powodowania erozji kości.

Celem tego badania jest porównanie bezbolesnego zapalenia błony maziowej (zwanego „zimnym” zapaleniem błony maziowej) z bolesnym zapaleniem błony maziowej na podstawie wyników badania ultrasonograficznego (w skali szarości i dopplera mocy), uszkodzenia stawu (prześwietlenie rentgenowskie i ultrasonografia), zmiennych klinicznych, laboratoryjnych i demograficznych u pacjentów z RZS.

Metody: Badanie przekrojowe z udziałem pacjentów z RZS, w którym oceniane będą stawy śródręczno-paliczkowe pacjentów bez miejscowej bolesności. Sześćdziesięciu pacjentów z RZS zostanie wybranych w ambulatorium Uniwersytetu Federalnego w São Paulo (Unifesp). Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy po trzydziestu pacjentów: grupę „bezbolesne zapalenie błony maziowej” i grupę „bolesne zapalenie błony maziowej”. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej, USG rąk i parametrom laboratoryjnym (szybkość sedymentacji erytrocytów, OB; czynnik reumatoidalny, RF; przeciwciała przeciw cyklicznie cytrulinowanym peptydom, CCP) tego samego dnia. Ocena kliniczna zostanie dokonana przez przeszkolonego reumatologa z doświadczeniem w badaniu fizykalnym stawów (zapalenie błony maziowej). Pomiar ten zostanie wykonany przed badaniem ultrasonograficznym, a narzędziami oceny będą: liczba bolesnych stawów; liczba obrzękniętych stawów; bolesna wizualna skala analogowa (VAS 0-10); obrzęk VAS; choroba związana z aktywnością VAS; pomiar siły chwytu i szczypania za pomocą dynamometru Jamar i Preston Pinch Gauge; 28 punktacji aktywności choroby stawów (DAS 28); Kwestionariusz oceny stanu zdrowia Stanforda (HAQ); Skala Funkcjonalności Ręki Cochina (CHFS) i ocena kliniczna pacjenta. Poziom istotności statystycznej wyniesie 5%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023900
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ambulatorium Uniwersytetu Federalnego w São Paulo (Unifesp) i podstawowa jednostka zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieloletnie reumatoidalne zapalenie stawów
  • przewlekle bezbolesne zapalenie błony maziowej w dłoniach lub bolesne

Kryteria wyłączenia:

  • niewyrównana choroba ogólnoustrojowa, np. cukrzyca, niedoczynność tarczycy
  • zmiana leku podstawowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Bezbolesny
Grupa bezbolesnego zapalenia błony maziowej (zwana „zimnym” zapaleniem błony maziowej)
Bolesny
Grupa bolesnego zapalenia błony maziowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sonograficzny doppler mocy
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sonograficzna skala szarości
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj