Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertefri synovitt hos pasienter med langvarig revmatoid artritt

11. juli 2012 oppdatert av: Daniele Freitas Pereira, Federal University of São Paulo

Korrelasjon av "smertefri" synovitt med kliniske, laboratorie- og radiologiske funn (røntgen, sonografi) hos pasienter med langvarig revmatoid artritt (RA).

Det er en gruppe pasienter med revmatoid artritt (RA) som lider av kronisk smertefri synovitt i hendene.

Målet med denne studien er å sammenligne smertefri synovitt med smertefull synovitt i henhold til sonografiske funn (gråskala og kraftdoppler).

En sonografisk undersøkelse (gråskala og kraftdoppler) vil bli gjort for å evaluere metacarpophalangeale ledd hos pasienter uten lokale smertefulle og vil være en sammenligning med pasienter med lokale smertefulle.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Introduksjon/mål:

Det er en gruppe pasienter med revmatoid artritt (RA) som lider av kronisk smertefri synovitt i hendene. Gjennomsnittet av dette er fortsatt ukjent og det finnes ikke studier i litteraturen som vurderer prediktorene for denne oppførselen eller synovialt potensial for å forårsake beinerosjon.

Målet med denne studien er å sammenligne smertefri synovitt (kalt "kald" synovitt) med smertefull synovitt i henhold til sonografiske funn (gråskala og kraftdoppler), artikulær skade (røntgen og sonografi), kliniske, laboratorie- og demografiske variabler hos RA-pasienter.

Metoder: Tverrsnittsstudie med RA-pasienter, som vil bli evaluert metakarpofalangeale ledd hos pasienter uten lokale smertefulle. Seksti RA-pasienter vil bli valgt ved ambulatoriet Federal University of São Paulo (Unifesp). Pasientene vil bli delt inn i to grupper på tretti pasienter hver: "smertefri synovitt" gruppe og "smertefull synovitt" gruppe. Alle pasienter vil bli målt gjennom klinisk evaluering, håndultralyd og laboratorieparametere (erytrocyttsedimentasjonshastighet, ESR; revmatoid faktor, RF; anti-syklisk-citrullinerte peptidantistoffer, CCP) samme dag. Den kliniske vurderingen vil bli målt av en utdannet revmatolog med erfaring i leddfysisk undersøkelse (synovitt). Dette tiltaket vil bli gjort før sonografiundersøkelsen og vurderingsverktøyene vil være: smertefulle leddtelling; antall hovne ledd; smertefull visuell analog skala (VAS 0-10); hovent VAS; aktivitetssykdom VAS; måling av grepsstyrke og klemme med Jamar dynamometer og Preston Pinch Gauge; 28 felles sykdomsaktivitetspoeng (DAS 28); Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ); Cochin Hand Functional Scale (CHFS) og klinisk pasientevaluering. Nivået for statistisk signifikans vil være 5 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Federal University of São Paulo ambulerende (Unifesp) og grunnleggende helseenhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • langvarig revmatoid artritt
  • kronisk smertefri synovitt i hendene eller smertefull

Ekskluderingskriterier:

  • ukompensert systemisk sykdom, f.eks. diabetes mellitus, hypotyreose
  • endring av basislegemiddel de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Smertefri
Smertefri synovittgruppe (kalt "kald" synovitt)
Smertefullt
Smertefull synovitt gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonografisk kraftdoppler
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonografisk gråskala
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere