- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01639287
Smertefri synovitt hos pasienter med langvarig revmatoid artritt
Korrelasjon av "smertefri" synovitt med kliniske, laboratorie- og radiologiske funn (røntgen, sonografi) hos pasienter med langvarig revmatoid artritt (RA).
Det er en gruppe pasienter med revmatoid artritt (RA) som lider av kronisk smertefri synovitt i hendene.
Målet med denne studien er å sammenligne smertefri synovitt med smertefull synovitt i henhold til sonografiske funn (gråskala og kraftdoppler).
En sonografisk undersøkelse (gråskala og kraftdoppler) vil bli gjort for å evaluere metacarpophalangeale ledd hos pasienter uten lokale smertefulle og vil være en sammenligning med pasienter med lokale smertefulle.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon/mål:
Det er en gruppe pasienter med revmatoid artritt (RA) som lider av kronisk smertefri synovitt i hendene. Gjennomsnittet av dette er fortsatt ukjent og det finnes ikke studier i litteraturen som vurderer prediktorene for denne oppførselen eller synovialt potensial for å forårsake beinerosjon.
Målet med denne studien er å sammenligne smertefri synovitt (kalt "kald" synovitt) med smertefull synovitt i henhold til sonografiske funn (gråskala og kraftdoppler), artikulær skade (røntgen og sonografi), kliniske, laboratorie- og demografiske variabler hos RA-pasienter.
Metoder: Tverrsnittsstudie med RA-pasienter, som vil bli evaluert metakarpofalangeale ledd hos pasienter uten lokale smertefulle. Seksti RA-pasienter vil bli valgt ved ambulatoriet Federal University of São Paulo (Unifesp). Pasientene vil bli delt inn i to grupper på tretti pasienter hver: "smertefri synovitt" gruppe og "smertefull synovitt" gruppe. Alle pasienter vil bli målt gjennom klinisk evaluering, håndultralyd og laboratorieparametere (erytrocyttsedimentasjonshastighet, ESR; revmatoid faktor, RF; anti-syklisk-citrullinerte peptidantistoffer, CCP) samme dag. Den kliniske vurderingen vil bli målt av en utdannet revmatolog med erfaring i leddfysisk undersøkelse (synovitt). Dette tiltaket vil bli gjort før sonografiundersøkelsen og vurderingsverktøyene vil være: smertefulle leddtelling; antall hovne ledd; smertefull visuell analog skala (VAS 0-10); hovent VAS; aktivitetssykdom VAS; måling av grepsstyrke og klemme med Jamar dynamometer og Preston Pinch Gauge; 28 felles sykdomsaktivitetspoeng (DAS 28); Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ); Cochin Hand Functional Scale (CHFS) og klinisk pasientevaluering. Nivået for statistisk signifikans vil være 5 %.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
- Rekruttering
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
Ta kontakt med:
- Daniele Pereira
- Telefonnummer: 55 11 96088707
- E-post: danisfreitas22@yahoo.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- langvarig revmatoid artritt
- kronisk smertefri synovitt i hendene eller smertefull
Ekskluderingskriterier:
- ukompensert systemisk sykdom, f.eks. diabetes mellitus, hypotyreose
- endring av basislegemiddel de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Smertefri
Smertefri synovittgruppe (kalt "kald" synovitt)
|
|
Smertefullt
Smertefull synovitt gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sonografisk kraftdoppler
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sonografisk gråskala
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USG-3131-AR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .