Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sinovite indolor em pacientes com artrite reumatóide de longa duração

11 de julho de 2012 atualizado por: Daniele Freitas Pereira, Federal University of São Paulo

Correlação da sinovite "indolor" com achados clínicos, laboratoriais e radiológicos (raios X, ultrassonografia) em pacientes com artrite reumatóide (AR) de longa data.

Existe um grupo de pacientes com artrite reumatóide (AR) que sofre de sinovite crônica indolor nas mãos.

O objetivo deste estudo é comparar a sinovite indolor com a sinovite dolorosa de acordo com os achados ultrassonográficos (escala de cinza e power Doppler).

Um exame ultrassonográfico (Gray-scale e power Doppler) será feito para avaliar as articulações metacarpofalângicas de pacientes sem dor local e será feita uma comparação com pacientes com dor local.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Introdução/Objetivos:

Existe um grupo de pacientes com artrite reumatóide (AR) que sofre de sinovite crônica indolor nas mãos. A média disso ainda é desconhecida e não existem estudos na literatura que avaliem os preditores desse comportamento ou potencial sinovial para causar erosão óssea.

O objetivo deste estudo é comparar a sinovite indolor (chamada sinovite "fria") com a sinovite dolorosa de acordo com os achados ultrassonográficos (escala de cinza e power Doppler), danos articulares (raio-x e ultrassonografia), variáveis ​​clínicas, laboratoriais e demográficas em pacientes com AR.

Métodos: Estudo transversal com pacientes com AR, onde serão avaliadas as articulações metacarpofalângicas de pacientes sem dor local. Sessenta pacientes com AR serão selecionados no ambulatório da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). Os pacientes serão divididos em dois grupos de trinta pacientes cada: Grupo "sinovite indolor" e Grupo "sinovite dolorosa". Todos os pacientes serão medidos por meio de avaliação clínica, ultrassonografia de mãos e parâmetros laboratoriais (velocidade de hemossedimentação, VHS; fator reumatoide, FR; anticorpos antipeptídeos cíclicos citrulinados, PCC) no mesmo dia. A avaliação clínica será feita por um reumatologista treinado e com experiência em exame físico articular (sinovite). Essa medida será feita antes do exame de ultrassonografia e os instrumentos de avaliação serão: contagem de articulações dolorosas; contagem de articulações inchadas; escala visual analógica dolorosa (VAS 0-10); VAS inchado; atividade doença VAS; mensuração da força de preensão e pinça com dinamômetro Jamar e Preston Pinch Gauge; 28 Escore de Atividade de Doença conjunta (DAS 28); Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford (HAQ); Escala Funcional da Mão de Cochin (CHFS) e avaliação clínica do paciente. O nível de significância estatística será de 5%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
        • Recrutamento
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ambulatório da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) e unidade básica de saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  • artrite reumatóide de longa data
  • sinovite cronicamente indolor nas mãos ou dolorosa

Critério de exclusão:

  • doença sistémica descompensada, e. diabetes melito, hipotireoidismo
  • mudança de medicamento básico nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sem dor
Grupo de sinovite indolor (chamada sinovite "fria")
Doloroso
Grupo sinovite dolorosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Power Doppler sonográfico
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Sonográfica de Cinza
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever