- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01639287
Sinovite indolor em pacientes com artrite reumatóide de longa duração
Correlação da sinovite "indolor" com achados clínicos, laboratoriais e radiológicos (raios X, ultrassonografia) em pacientes com artrite reumatóide (AR) de longa data.
Existe um grupo de pacientes com artrite reumatóide (AR) que sofre de sinovite crônica indolor nas mãos.
O objetivo deste estudo é comparar a sinovite indolor com a sinovite dolorosa de acordo com os achados ultrassonográficos (escala de cinza e power Doppler).
Um exame ultrassonográfico (Gray-scale e power Doppler) será feito para avaliar as articulações metacarpofalângicas de pacientes sem dor local e será feita uma comparação com pacientes com dor local.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução/Objetivos:
Existe um grupo de pacientes com artrite reumatóide (AR) que sofre de sinovite crônica indolor nas mãos. A média disso ainda é desconhecida e não existem estudos na literatura que avaliem os preditores desse comportamento ou potencial sinovial para causar erosão óssea.
O objetivo deste estudo é comparar a sinovite indolor (chamada sinovite "fria") com a sinovite dolorosa de acordo com os achados ultrassonográficos (escala de cinza e power Doppler), danos articulares (raio-x e ultrassonografia), variáveis clínicas, laboratoriais e demográficas em pacientes com AR.
Métodos: Estudo transversal com pacientes com AR, onde serão avaliadas as articulações metacarpofalângicas de pacientes sem dor local. Sessenta pacientes com AR serão selecionados no ambulatório da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). Os pacientes serão divididos em dois grupos de trinta pacientes cada: Grupo "sinovite indolor" e Grupo "sinovite dolorosa". Todos os pacientes serão medidos por meio de avaliação clínica, ultrassonografia de mãos e parâmetros laboratoriais (velocidade de hemossedimentação, VHS; fator reumatoide, FR; anticorpos antipeptídeos cíclicos citrulinados, PCC) no mesmo dia. A avaliação clínica será feita por um reumatologista treinado e com experiência em exame físico articular (sinovite). Essa medida será feita antes do exame de ultrassonografia e os instrumentos de avaliação serão: contagem de articulações dolorosas; contagem de articulações inchadas; escala visual analógica dolorosa (VAS 0-10); VAS inchado; atividade doença VAS; mensuração da força de preensão e pinça com dinamômetro Jamar e Preston Pinch Gauge; 28 Escore de Atividade de Doença conjunta (DAS 28); Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford (HAQ); Escala Funcional da Mão de Cochin (CHFS) e avaliação clínica do paciente. O nível de significância estatística será de 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04023900
- Recrutamento
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Contato:
- Daniele Pereira
- Número de telefone: 55 11 96088707
- E-mail: danisfreitas22@yahoo.com.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artrite reumatóide de longa data
- sinovite cronicamente indolor nas mãos ou dolorosa
Critério de exclusão:
- doença sistémica descompensada, e. diabetes melito, hipotireoidismo
- mudança de medicamento básico nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sem dor
Grupo de sinovite indolor (chamada sinovite "fria")
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Doloroso
Grupo sinovite dolorosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Power Doppler sonográfico
Prazo: linha de base
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Sonográfica de Cinza
Prazo: linha de base
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USG-3131-AR
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