- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01639287
Безболевой синовит у пациентов с длительно текущим ревматоидным артритом
Взаимосвязь «безболезненного» синовита с клинико-лабораторными и рентгенологическими (рентгенография, эхография) находками у больных с длительно текущим ревматоидным артритом (РА).
Существует группа больных ревматоидным артритом (РА), страдающих хронически безболезненным синовитом кистей рук.
Целью данного исследования является сравнение безболезненного синовита с болезненным синовитом в соответствии с сонографическими данными (шкала серого и энергетическая допплерография).
Ультразвуковое исследование (шкала серого и энергетическая допплерография) будет проводиться для оценки пястно-фаланговых суставов пациентов без локальной боли и сравнения с пациентами с локальной болью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение/Цели:
Существует группа больных ревматоидным артритом (РА), страдающих хронически безболезненным синовитом кистей рук. Среднее значение этого до сих пор неизвестно, и в литературе нет исследований, посвященных оценке предикторов такого поведения или синовиального потенциала, вызывающего эрозию кости.
Целью данного исследования является сравнение безболезненного синовита (называемого «холодным» синовитом) с болезненным синовитом в соответствии с сонографическими данными (шкала серого и энергетическая допплерография), повреждением суставов (рентгенография и сонография), клиническими, лабораторными и демографическими показателями. у больных РА.
Методы: Поперечное исследование с участием пациентов с РА, в ходе которого будут оцениваться пястно-фаланговые суставы пациентов без локальной болезненности. Шестьдесят пациентов с РА будут отобраны в амбулатории Федерального университета Сан-Паулу (Unifesp). Пациенты будут разделены на две группы по тридцать пациентов в каждой: группа «безболезненный синовит» и группа «болезненный синовит». Все пациенты будут измерены посредством клинической оценки, УЗИ рук и лабораторных показателей (скорость оседания эритроцитов, СОЭ, ревматоидный фактор, РФ, антитела к циклическому цитруллиновому пептиду, ЦЦП) в один и тот же день. Клиническую оценку проводит обученный ревматолог, имеющий опыт физического осмотра суставов (синовит). Эта мера будет проводиться перед сонографическим исследованием, и инструментами оценки будут: подсчет болезненных суставов; опухшие суставы; болезненность по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0-10); отек ВАШ; активность болезни по ВАШ; измерение силы захвата и защемления с помощью динамометра Jamar и Preston Pinch Gauge; 28 совместных показателей активности заболевания (DAS 28); Стэнфордский вопросник оценки состояния здоровья (HAQ); Кохинхинская функциональная шкала кисти (CHFS) и клиническая оценка пациента. Уровень статистической значимости составит 5%.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 04023900
- Рекрутинг
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
Контакт:
- Daniele Pereira
- Номер телефона: 55 11 96088707
- Электронная почта: danisfreitas22@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- длительный ревматоидный артрит
- хронический безболезненный синовит в руках или болезненный
Критерий исключения:
- некомпенсированное системное заболевание, например сахарный диабет, гипотиреоз
- смена основного препарата за последние 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Безболезненный
Группа безболезненных синовитов (называемых «холодными» синовитами)
|
|
Болезненный
Группа болезненных синовитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сонографический энергетический допплер
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сонографическая серая шкала
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USG-3131-AR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .