- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01639287
만성 류마티스 관절염 환자의 무통 활액막염
장기 류마티스 관절염(RA) 환자에서 임상, 검사실 및 방사선(X선, 초음파 검사)과 "무통" 윤활막염의 상관관계가 발견되었습니다.
만성적으로 통증이 없는 손의 윤활막염으로 고통받는 류마티스 관절염(RA) 환자 그룹이 있습니다.
본 연구의 목적은 초음파 소견(Gray-scale and power Doppler) 소견에 따른 무통성 활막염과 통증성 활막염을 비교하는 것이다.
국부 통증이 없는 환자의 중수지절 관절을 평가하기 위해 초음파 검사(Gray-scale and power Doppler)를 시행하고 국소 통증이 있는 환자와 비교하게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소개/목적:
만성적으로 통증이 없는 손의 윤활막염으로 고통받는 류마티스 관절염(RA) 환자 그룹이 있습니다. 이것의 평균은 여전히 알려져 있지 않으며 이러한 행동의 예측 변수 또는 뼈 침식을 유발하는 윤활막 잠재력을 평가하는 문헌에 대한 연구는 존재하지 않습니다.
이 연구의 목적은 초음파(Gray-scale 및 power Doppler) 소견, 관절 손상(X-Ray 및 초음파), 임상, 실험실 및 인구통계학적 변수에 따라 통증이 없는 활막염("냉" 활막염이라고 함)과 통증이 있는 활막염을 비교하는 것입니다. RA 환자에서.
방법: 국소 통증이 없는 환자의 중수지절 관절을 평가할 RA 환자를 대상으로 한 단면 연구. 60명의 RA 환자가 상파울루 연방 대학 외래(Unifesp)에서 선택됩니다. 환자는 각각 30명의 환자로 구성된 2개의 그룹, 즉 "무통성 활막염" 그룹과 "통증성 활막염" 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자는 같은 날 임상 평가, 손 초음파 및 실험실 매개변수(적혈구 침강 속도, ESR; 류마티스 인자, RF; 항순환-시트룰린화 펩티드 항체, CCP)를 통해 측정됩니다. 임상 평가는 관절 신체 검사(윤활막염) 경험이 있는 숙련된 류마티스 전문의가 측정합니다. 이 측정은 초음파 검사 전에 수행되며 평가 도구는 다음과 같습니다. 고통스러운 관절 수; 부은 관절 수; 고통스러운 시각적 아날로그 척도(VAS 0-10); 부어오른 VAS; 활동성 질병 VAS; Jamar 동력계 및 Preston Pinch Gauge를 사용한 그립 강도 및 핀치 측정; 28 관절 질병 활동 점수(DAS 28); 스탠포드 건강 평가 설문지(HAQ); 코친 손 기능 척도(CHFS) 및 환자 임상 평가. 통계적 유의 수준은 5%입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04023900
- 모병
- Universidade Federal de Sao Paulo
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연락하다:
- Daniele Pereira
- 전화번호: 55 11 96088707
- 이메일: danisfreitas22@yahoo.com.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오랜 류마티스 관절염
- 만성적으로 통증이 없는 손의 윤활막염 또는 고통스러운
제외 기준:
- 보상되지 않는 전신 질환, 예. 당뇨병, 갑상선기능저하증
- 최근 3개월간 기초의약품 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무통
무통 활막염 그룹("감기" 활막염이라고 함)
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괴로운
고통스러운 활막염 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 파워 도플러
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 그레이 스케일
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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