Synovite indolore chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde de longue date
Corrélation de la synovite "indolore" avec les découvertes cliniques, de laboratoire et radiologiques (rayons X, échographie) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) de longue date.
Il existe un groupe de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) qui souffrent de synovite chroniquement indolore dans les mains.
L'objectif de cette étude est de comparer les synovites indolores aux synovites douloureuses selon les résultats échographiques (échelle de gris et Doppler puissance).
Un examen échographique (échelle de gris et Doppler puissance) sera fait pour évaluer les articulations métacarpo-phalangiennes des patients sans douleur locale et sera une comparaison avec les patients avec douleur locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Présentation/Objectifs :
Il existe un groupe de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) qui souffrent de synovite chroniquement indolore dans les mains. La moyenne de celle-ci est encore inconnue et il n'existe pas d'études dans la littérature évaluant les facteurs prédictifs de ce comportement ou potentiel synovial à provoquer une érosion osseuse.
L'objectif de cette étude est de comparer la synovite indolore (appelée synovite "froide") à la synovite douloureuse en fonction des résultats échographiques (échelle de gris et Doppler puissance), des lésions articulaires (radiographie et échographie), des variables cliniques, biologiques et démographiques. chez les patients atteints de PR.
Méthodes : Étude transversale avec des patients atteints de PR, où seront évaluées les articulations métacarpo-phalangiennes de patients sans douleur locale. Soixante patients atteints de PR seront sélectionnés dans l'ambulatoire de l'Université fédérale de São Paulo (Unifesp). Les patients seront répartis en deux groupes de trente patients chacun : groupe « synovite indolore » et groupe « synovite douloureuse ». Tous les patients seront mesurés par une évaluation clinique, une échographie des mains et des paramètres de laboratoire (vitesse de sédimentation des érythrocytes, VS ; facteur rhumatoïde, RF ; anticorps anti-peptides citrullinés cycliques, CCP) le même jour. L'évaluation clinique sera mesurée par un rhumatologue qualifié ayant de l'expérience dans l'examen physique des articulations (synovite). Cette mesure se fera avant l'examen échographique et les outils d'évaluation seront : comptage des articulations douloureuses ; nombre d'articulations enflée ; échelle visuelle analogique douloureuse (EVA 0-10) ; SAV gonflé ; activité maladie VAS ; mesure de la force de préhension et du pincement avec le dynamomètre Jamar et la jauge de pincement Preston ; 28 score d'activité de la maladie (DAS 28) ; Questionnaire d'évaluation de la santé de Stanford (HAQ); Cochin Hand Functional Scale (CHFS) et évaluation clinique du patient. Le niveau de signification statistique sera de 5 %.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04023900
- Recrutement
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Contact:
- Daniele Pereira
- Numéro de téléphone: 55 11 96088707
- E-mail: danisfreitas22@yahoo.com.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- polyarthrite rhumatoïde ancienne
- synovite chroniquement indolore dans les mains ou douloureuse
Critère d'exclusion:
- maladie systémique non compensée, par ex. diabète sucré, hypothyroïdie
- changement de médicament de base au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sans douleur
Groupe synovite indolore (dite synovite "froide")
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Douloureux
Groupe synovite douloureuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échographie Doppler puissance
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de gris échographique
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USG-3131-AR
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