Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnloze synovitis bij patiënten met langdurige reumatoïde artritis

11 juli 2012 bijgewerkt door: Daniele Freitas Pereira, Federal University of São Paulo

Correlatie van "pijnloze" synovitis met klinische, laboratorium- en radiologische (röntgenfoto's, echografie) vondsten bij patiënten met langdurige reumatoïde artritis (RA).

Er is een groep patiënten met reumatoïde artritis (RA) die lijdt aan chronisch pijnloze synovitis in de handen.

Het doel van deze studie is om pijnloze synovitis te vergelijken met pijnlijke synovitis volgens de sonografische (Grijsschaal en power Doppler) bevindingen.

Een echografisch onderzoek (grijsschaal en power Doppler) zal worden uitgevoerd om metacarpofalangeale gewrichten van patiënten zonder lokale pijn te evalueren en zal een vergelijking zijn met patiënten met lokale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding/Doelstellingen:

Er is een groep patiënten met reumatoïde artritis (RA) die lijdt aan chronisch pijnloze synovitis in de handen. Het gemiddelde hiervan is nog onbekend en er zijn geen studies in de literatuur die de voorspellers van dit gedrag of synoviaal potentieel om boterosie te veroorzaken beoordelen.

Het doel van deze studie is om pijnloze synovitis (genaamd "koude" synovitis) te vergelijken met pijnlijke synovitis volgens de echografische (grijsschaal en power Doppler) bevindingen, gewrichtsschade (röntgenfoto en echografie), klinische, laboratorium- en demografische variabelen. bij RA-patiënten.

Methoden: Cross-sectionele studie met RA-patiënten, waarbij de metacarpofalangeale gewrichten van patiënten zonder lokale pijn zullen worden geëvalueerd. Zestig RA-patiënten zullen worden geselecteerd in de polikliniek van de Federale Universiteit van São Paulo (Unifesp). De patiënten worden verdeeld in twee groepen van elk dertig patiënten: de groep "pijnloze synovitis" en de groep "pijnlijke synovitis". Alle patiënten zullen op dezelfde dag worden gemeten via klinische evaluatie, echografie van de handen en laboratoriumparameters (bezinkingssnelheid van erytrocyten, ESR; reumafactor, RF; anticyclische gecitrullineerde peptide-antilichamen, CCP). De klinische evaluatie zal worden gemeten door een getrainde reumatoloog met ervaring in lichamelijk onderzoek van gewrichten (synovitis). Deze meting vindt plaats vóór het echografisch onderzoek en de beoordelingsinstrumenten zijn: tellen van pijnlijke gewrichten; aantal gezwollen gewrichten; pijnlijke visuele analoge schaal (VAS 0-10); gezwollen VAS; activiteit ziekte VAS; meting van grijpkracht en knijpkracht met Jamar dynamometer en Preston Pinch Gauge; 28 gezamenlijke ziekteactiviteitsscore (DAS 28); Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ); Cochin Hand Functional Scale (CHFS) en klinische evaluatie van de patiënt. Het niveau van statistische significantie zal 5% zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023900
        • Werving
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulance van de Federale Universiteit van São Paulo (Unifesp) en basisgezondheidszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • langdurige reumatoïde artritis
  • chronisch pijnloze synovitis in de handen of pijnlijk

Uitsluitingscriteria:

  • niet-gecompenseerde systemische ziekte, b.v. diabetes mellitus, hypothyreoïdie
  • verandering van basisgeneesmiddel in de laatste 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pijnloos
Pijnloze synovitis-groep (genaamd "koude" synovitis)
Pijnlijk
Pijnlijke synovitisgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sonografische power Doppler
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sonografische grijsschaal
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren