Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtfri synovit hos patienter med långvarig reumatoid artrit

11 juli 2012 uppdaterad av: Daniele Freitas Pereira, Federal University of São Paulo

Korrelation av "smärtfri" synovit med kliniska, laboratorie- och radiologiska (röntgen, sonografi) fynd hos patienter med långvarig reumatoid artrit (RA).

Det finns en grupp patienter med reumatoid artrit (RA) som lider av kroniskt smärtfri synovit i händerna.

Syftet med denna studie är att jämföra smärtfri synovit med smärtsam synovit enligt de sonografiska resultaten (gråskala och kraftdoppler).

En sonografisk undersökning (Gråskala och kraftdoppler) kommer att göras för att utvärdera metakarpofalangeala leder hos patienter utan lokal smärta och kommer att vara en jämförelse med patienter med lokal smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inledning/Mål:

Det finns en grupp patienter med reumatoid artrit (RA) som lider av kroniskt smärtfri synovit i händerna. Medelvärdet för detta är fortfarande okänt och det finns inga studier i litteraturen som bedömer prediktorerna för detta beteende eller synovial potential att orsaka benerosion.

Syftet med denna studie är att jämföra smärtfri synovit (kallad "kall" synovit) med smärtsam synovit enligt sonografiska (gråskala och kraftdoppler) fynd, artikulär skada (röntgen och sonografi), kliniska, laboratorie- och demografiska variabler hos RA-patienter.

Metoder: Tvärsnittsstudie med RA-patienter, som kommer att utvärderas metakarpofalangeala leder av patienter utan lokal smärta. Sextio RA-patienter kommer att väljas ut vid Federal University of São Paulo ambulatorium (Unifesp). Patienterna kommer att delas in i två grupper om trettio patienter vardera: gruppen "smärtfri synovit" och gruppen "smärtsam synovit". Alla patienter kommer att mätas genom klinisk utvärdering, händer ultraljud och laboratorieparametrar (erytrocytsedimentationshastighet, ESR; reumatoid faktor, RF; anticykliska-citrullinerade peptidantikroppar, CCP) samma dag. Den kliniska utvärderingen kommer att mätas av en utbildad reumatolog med erfarenhet av ledfysisk undersökning (synovit). Denna åtgärd kommer att göras före sonografiundersökningen och bedömningsverktygen kommer att vara: smärtsamma ledräkning; antal svullna leder; smärtsam visuell analog skala (VAS 0-10); svullen VAS; aktivitetssjukdom VAS; mätning av greppstyrka och nypning med Jamar dynamometer och Preston Pinch Gauge; 28 gemensamma sjukdomsaktivitetspoäng (DAS 28); Stanford Health Assessment Questionnaire (HAQ); Cochin Hand Functional Scale (CHFS) och patient klinisk utvärdering. Nivån för statistisk signifikans kommer att vara 5 %.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023900
        • Rekrytering
        • Universidade Federal de Sao Paulo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Federal University of São Paulo ambulatorium (Unifesp) och grundläggande hälsa enhet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • långvarig reumatoid artrit
  • kroniskt smärtfri synovit i händerna eller smärtsam

Exklusions kriterier:

  • okompenserad systemisk sjukdom, t.ex. diabetes mellitus, hypotyreos
  • byte av basläkemedel under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Smärtfri
Smärtfri synovitgrupp (kallad "kall" synovit)
Smärtsam
Smärtsam synovit grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sonografisk kraftdoppler
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sonografisk gråskala
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniele F Pereira, Dr, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera