アルツハイマー病患者に対する 3 つの異なるグループの患者ケアの影響の比較 (COMPARSE)
2023年3月20日 更新者:Department of Clinical Research and Innovation
Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe control)
Alzheimer Plan 2008-2010 の関心の 1 つは、家族を助けるためのサポートを増やすことです。 また、患者を可能な限り積極的な治療に参加させ、社会的相互関係を促進し、認知的および行動的刺激活動を促進することも重要です.
アルツハイマー病 (AD) への非薬物関連アプローチの枠組みでは、いくつかの研究プロジェクトと行動がすでに実施されていますが、フランスではこれまでのところ、さまざまな種類のレスパイト ケア構造の効率に関する具体的な研究は行われていません。 本プロジェクトは、フレームテーマ「レスパイトケア構造の開発と多様化」に関するものです。
プラットフォームは、アルツハイマー計画で「患者のニーズと非公式の介護者の期待に応じた多様な構造」として定義され、いくつかの目的を提供します。
非公式の介護者を対象とした 2 つの目標:
- 空き時間を提供するか、個別指導を受ける
- 通知し、支援し、同行する
患者を対象とした 2 つの目的:
- 患者の社会生活と人間関係の維持を奨励し、患者の心理的および感情的な幸福に向けて協力する
- 機能的な認知能力と感覚能力の向上に貢献する
研究COMPARSEは、患者と非公式の介護者のカップルについて、患者ケアの3つの異なるグループが健康上の利益に与える影響を比較することを提案しています。 resit platform (P)、デイケア グループ (D)、レスパイト ストラクチャーにアクセスできないコントロール グループ (C)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Nice、フランス、06000
- Le Duff
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- アルツハイマー病または関連する病状による患者の影響
- 非公式の介護者がいる患者
- レスパイト構造を使用していない患者
- 署名済みのインフォームド コンセント (患者および非公式の介護者)
- 社会保障加入
除外基準
- 非公式の介護者のいない患者
- 患者は別の臨床プロトコルに含める
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:D
デイケアが患者の健康利益に与える影響
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デイケアが患者の健康利益に与える影響
|
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アクティブコンパレータ:ハ
レスパイト構造へのアクセスなし
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レスパイト構造へのアクセス権のないコントロール グループ
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アクティブコンパレータ:B
レスパイトプラットフォーム
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レスパイトプラットフォームの患者ケアが健康利益に与える影響
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の知覚および診断された健康状態の変化の分析
時間枠:ベースライン時、1 か月、9 か月
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患者と非公式の介護者の神経心理学的評価と満足度評価を実現し、さまざまな種類のレスパイト ケア構造を比較します
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ベースライン時、1 か月、9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる構造の有効性
時間枠:ベースライン時、1 か月、9 か月
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患者の自律性レベルを評価する 異なる構造を比較することにより、社会学的な質的分析と経済的評価を実現する
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ベースライン時、1 か月、9 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Christian Pradier, PHD MD、Département de Santé Publique - CHU de Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。