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Comparaison pour le patient atteint de la maladie d'Alzheimer de l'impact de trois groupes différents de soins aux patients (COMPARSE)

20 mars 2023 mis à jour par: Department of Clinical Research and Innovation

Comparaison du Service Rendu à la Personne Atteinte d'Une Maladie d'Alzheimer et de l'Aidant Par Trois Types de Prises en Charge (Plateforme, Accueil de Jour et Groupe contrôle

L'un des intérêts du Plan Alzheimer 2008-2010 est d'apporter un soutien accru aux familles aidantes. Il est également primordial d'impliquer le patient dans un traitement le plus actif possible, en favorisant l'interrelation sociale ainsi que des activités de stimulation cognitive et comportementale.

Dans le cadre des approches non médicamenteuses de la maladie d'Alzheimer (MA), plusieurs projets de recherche et actions ont déjà été menés, mais aucune étude spécifique concernant l'efficacité des différents types de structures de répit n'a été menée à ce jour en France. Le présent projet porte sur la thématique du cadre « Développement et diversification des structures de répit ».

Une plateforme est définie dans le Plan Alzheimer comme une « offre diversifiée de structures malgré les besoins des patients et les attentes des aidants proches » poursuivant plusieurs objectifs :

Deux objectifs ciblant les aidants proches :

  • offrir du temps libre ou tutoré
  • informer, soutenir et accompagner

Deux objectifs ciblant les patients :

  • encourager le maintien de la vie sociale et des relations du patient et travailler ensemble à son bien-être psychologique et émotionnel
  • contribuer à améliorer les capacités fonctionnelles cognitives et sensorielles

L'étude COMPARSE propose de comparer pour le couple patient-aidant proche, l'impact de trois groupes de soins différents sur le bénéfice de santé ; plateforme de répit (P), le groupe accueil de jour (D), le groupe témoin sans accès à une structure de répit (C).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lauriane Garcia, Clinical Research Associate
  • Numéro de téléphone: 04 92 03 47 70
  • E-mail: garcia.l@chu-nice.fr

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • Le Duff

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • patient affecté par la maladie d'Alzheimer ou une pathologie apparentée
  • patient avec un aidant naturel
  • patient n'utilisant aucune structure de répit
  • consentement éclairé signé (patient et aidant naturel)
  • affilié à la sécurité sociale

Critère d'exclusion

  • patient sans aidant naturel
  • patient inclus dans un autre protocole clinique

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: D
Impact de la garderie sur le bénéfice de santé du patient
Comportemental: Garderie
Impact de la garderie sur le bénéfice de santé du patient
Comparateur actif: C
Pas d'accès à une structure de répit
Comportemental: Pas d'accès à une structure de répit
Groupe témoin sans accès à une structure de répit
Comparateur actif: B
Plateforme de répit
Comportemental: plateforme de répit
Impact de la prise en charge des patients par la plateforme de répit sur le profit de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'évolution perçue et diagnostiquée de l'état de santé du patient
Délai: au départ, un mois et neuf mois
Réaliser une évaluation neuropsychologique et une évaluation du degré de satisfaction du patient et de l'aidant proche pour comparer différents types de structures de répit
au départ, un mois et neuf mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des différentes structures
Délai: au départ, un mois et neuf mois
Évaluer le niveau d'autonomie du patient Réaliser une analyse qualitative sociologique et une évaluation économique en comparant différentes structures
au départ, un mois et neuf mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Department of Clinical Research and Innovation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Pradier, PHD MD, Département de Santé Publique - CHU de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Première publication (Estimation)

12 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-A00167-34

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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